關于公開(kāi)征求《藥品注冊受理審查指南（試行(xíng)）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通(tōng)知

《國(guó)家藥監局藥審中心關于發布<中藥注冊受理審查指南（試行(xíng)）>的通(tōng)告》（2020年(nián)34号）、《國(guó)家藥監局藥審中心關于發布<化學藥品注冊受理審查指南（試行(xíng)）>的通(tōng)告》（2020年(nián)10号）、《國(guó)家藥監局藥審中心關于發布<生物(wù)制品注冊受理審查指南（試行(xíng)）>的通(tōng)告》（2020年(nián)11号）發布實施後，收集了(le)實施過程中的相關共性問(wèn)題，并形成了(le)相應的處理原則，為(wèi)及時(shí)更新并公開(kāi)受理标準，提高受理工(gōng)作(zuò)質量，更好的服務于申請(qǐng)人(rén)，同時(shí)為(wèi)落實《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法（試行(xíng)）》的要(yào)求，拟對中藥、化學藥品、生物(wù)制品注冊受理審查指南進行(xíng)修訂。我中心組織起草了(le)《中藥注冊受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》、《化學藥品注冊受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》、《生物(wù)制品注冊受理審查指南（征求意見(jiàn)稿）》，現在中心網站予以公示，以廣泛聽取各界意見(jiàn)和(hé)建議(yì)。歡迎各界對修訂內(nèi)容提出寶貴意見(jiàn)和(hé)建議(yì)，并請(qǐng)及時(shí)反饋我中心。

公示日期為(wèi)：2022年(nián)2月18日～2022年(nián)3月4日。

反饋意見(jiàn)郵箱：
中藥：zyshoulizhinan@cde.org.cn 

化學藥品：hxypshoulizhinan@cde.org.cn

生物(wù)制品：swzpshoulizhinan@cde.org.cn

                                                                                                                                                      國(guó)家藥監局藥審中心

                                                                                                                                                            2022年(nián)2月18日