Founded in 2016, BIONNA (Beijing) Medicine Co., Ltd. is a research and development (R&D)-driven enterprise that applies the concept of “Quality by Design (QbD)” to all aspects of drug R&D, and has created a pharmaceutical C&MC development platform, a pharmaceutical crystallization/powder engineering platform, and a suspension process development platform. Based on these platforms, we have the synthesis process laboratory, analysis (drug substance) laboratory, preparation laboratory, and powder engineering laboratory. We invite you to join us and pool our strength to continuously strive for the great vision of “Alleviate Patient Pain”.
1 熟練地(dì)完成項目實驗化學反應,并對結果做(zuò)出較全面的分析判斷,完成實驗報告;
2 能(néng)夠依據文獻完成化合物(wù)合成路線設計,路線篩選、工(gōng)藝優化并對合成反應中雜(zá)質進行(xíng)合理分析和(hé)結構推斷;
3 獨立解決實驗中出現的簡單問(wèn)題,清晰完整地(dì)完成實驗記錄,實驗報告書(shū);
4 可(kě)以熟練進行(xíng)英文參考文獻和(hé)專利調研的查閱。
1 熟練掌握藥物(wù)分析基本原理,能(néng)夠獨立制定并實施質量研究實驗計劃;
2 熟練掌握各國(guó)藥典的各項檢查要(yào)求和(hé)操作(zuò),并對比藥典異同;
3 負責進行(xíng)實驗數(shù)據分析和(hé)整合工(gōng)作(zuò),并獨立完成實驗報告的書(shū)寫和(hé)記錄;
4 能(néng)協助完成申報資料的整理和(hé)撰寫;
5 在上(shàng)級給予恰當指導後,能(néng)夠解決項目的藥物(wù)分析難點;
6 能(néng)進行(xíng)日常實驗儀器設備的簡單維護、定期保養工(gōng)作(zuò),協助儀器管理員(yuán)解決故障;
7 協助完成實驗室SOP 等管理體系改進及工(gōng)作(zuò)流程優化。
1 分析化學, 藥物(wù)分析、化學類相關專業,碩士3年(nián),本科學曆4-5年(nián)藥物(wù)分析研究工(gōng)作(zuò)經驗;
2 熟悉HPLC,GC等分析儀器檢測方法開(kāi)發;
3 對ICH及各國(guó)指導原則有一(yī)定的了(le)解;
4 較強的分析問(wèn)題和(hé)解決問(wèn)題的能(néng)力;
5 具有良好的英文讀寫能(néng)力,并熟練掌握藥物(wù)分析專業英語,能(néng)閱讀翻譯相關英文文獻;
6 能(néng)獨立進行(xíng)方法開(kāi)發,并有分析方法驗證經驗者優先。
1 根據原料藥生産進展,檢測相關起始物(wù)料、中間(jiān)體、原料藥檢測,确保結果準确;
2 原料藥、制劑研發質量研究相關工(gōng)作(zuò)。
1 分析化學或檢測相關,大專學曆;
2 1-2年(nián)相關工(gōng)作(zuò)經驗,
3 較強的實驗操作(zuò)能(néng)力,熟練使用常規分析儀器并進行(xíng)日常維護,獨立适用儀器軟件;
4 熟練使用Excel、word,能(néng)夠獨立處理數(shù)據;
5 良好的執行(xíng)力,積極主動,較強的溝通(tōng)能(néng)力;
6 适應出差。
1 進行(xíng)藥物(wù)或中間(jiān)體結晶工(gōng)藝研究工(gōng)作(zuò),
2 開(kāi)展新藥晶型篩選和(hé)評估,新藥鹽型篩選等工(gōng)作(zuò)。
3 進行(xíng)藥物(wù)晶型、制備文獻檢索與分析,形成晶型分析報告。
4 數(shù)據收集、分析處理及彙總。
5 項目資料整理及報告的撰寫。
6 協助結晶項目負責人(rén)的其他(tā)相關技術(shù)工(gōng)作(zuò) 。
1 本科及以上(shàng)學曆,化學、藥學、結晶工(gōng)程、有機合成、制藥工(gōng)程、材料化學等相關專業;
2 2年(nián)以上(shàng)結晶工(gōng)藝開(kāi)發相關經驗;
3 熟悉藥物(wù)晶型的表征手段,如(rú)XRD、DSC、TGA等;
4 誠信務實,勤于思考,注重團隊合作(zuò)與溝通(tōng)。