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01-04
2018
全面提升仿制藥質量和(hé)療效首批17個品規通(tōng)過一(yī)緻性評價
備受醫(yī)藥行(xíng)業矚目的仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價工(gōng)作(zuò)取得階段性成果——國(guó)家食品藥品監管總局日前發布首批17個通(tōng)過仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價品種規格的目錄。這(zhè)标志着我國(guó)全面提升仿制藥質量和(hé)療效的進程又邁...
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06-09
2017
國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)的通(tōng)告(2017年(nián)第88号)
仿制藥參比制劑目錄(第六批) 序号 藥品通(tōng)用名稱 英文名稱/商品名 規格 劑型 持證商 備注1 備注2 6-1 草酸艾司西(xī)酞普蘭片 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro 5mg(按C20H21FN...
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06-08
2017
國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)的通(tōng)告(2017年(nián)第89号)
經國(guó)家食品藥品監督管理總局仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價專家委員(yuán)會審核确定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第五批)。 仿制藥參比制劑目錄(第五批)<!--?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schemas-microsoft-com:of...
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04-27
2017
國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四批)的通(tōng)告(2017年(nián)第67号)
仿制藥參比制劑目錄(第四批) 序号 藥品通(tōng)用名稱 英文名稱/商品名 規格 劑型 持證商 備注 4-1 氟康唑片 Fluconazole Tablets/Diflucan 0.15g 片劑 Pfizer Central Resear...
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04-26
2017
國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第三批)的通(tōng)告(2017年(nián)第65号)
經國(guó)家食品藥品監督管理總局仿制藥質量與療效一(yī)緻性評價專家委員(yuán)會審核确定,現發布仿制藥參比制劑目錄(第三批)。 仿制藥參比制劑目錄(第三批) 序号 藥品通(tōng)用名稱 英文名稱/商品名 規格 劑型 持...
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