4月20日,藥品管理法修訂草案(以下(xià)簡稱修訂草案),提請(qǐng)十三屆全國(guó)人(rén)大常委會第十次會議(yì)審議(yì),就藥品管理相關問(wèn)題拟做(zuò)修改,在網售處方藥、生産及銷售假藥劣藥、藥價監管等方面均将作(zuò)出規定。
不得通(tōng)過第三方平台直接銷售處方藥
近年(nián)來,有關網售處方藥政策,幾乎是幾度放開(kāi),又幾度收緊。
此次修訂草案新增規定:藥品網絡銷售第三方平台提供者應當備案,履行(xíng)資質審查、制止和(hé)報告違法行(xíng)為(wèi),停止提供網絡銷售平台服務等義務。并明(míng)确:不得通(tōng)過藥品網絡銷售第三方平台直接銷售處方藥。
同時(shí),修訂草案還明(míng)确了(le)藥品網絡銷售第三方平台的相關法律責任。
據規定,藥品網絡銷售第三方平台提供者未履行(xíng)資質審查、報告違法行(xíng)為(wèi)、停止提供網絡銷售平台服務等義務的,可(kě)責令改正,沒收違法所得,并處二十萬元以上(shàng)一(yī)百萬元以下(xià)的罰款;情節嚴重的,責令停業整頓,并處一(yī)百萬元以上(shàng)五百萬元以下(xià)的罰款。
此外(wài),編造、散布虛假藥品安全信息,構成違反治安管理行(xíng)為(wèi)的,由公安機關依法給予治安管理處罰;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
重罰生産、銷售假劣藥行(xíng)為(wèi)
近期,生産及銷售假藥、劣藥的消息一(yī)直不斷,不少(shǎo)
藥店直接或間(jiān)接成為(wèi)了(le)制假和(hé)售假的“窩點”。
根據現行(xíng)《
藥品管理法》第七十三條規定,對生産、銷售
假藥的罰款為(wèi)貨值二倍以上(shàng)五倍以下(xià)。修正草案時(shí),設定為(wèi)貨值金(jīn)額二倍以上(shàng)十倍以下(xià)的罰款,情節嚴重的,處貨值金(jīn)額十倍以上(shàng)三十倍以下(xià)的罰款。
此次提交審議(yì)的修訂草案,進一(yī)步将罰款提高至十五倍以上(shàng)三十倍以下(xià),貨值金(jīn)額不足十萬元的,并處一(yī)百五十萬元以上(shàng)三百萬元以下(xià)的罰款。
生産、銷售
劣藥行(xíng)為(wèi)的罰款也相應加重,從(cóng)現行(xíng)的一(yī)倍以上(shàng)三倍以下(xià)的罰款,提高至貨值金(jīn)額十倍以上(shàng)二十倍以下(xià)的罰款,貨值金(jīn)額不足十萬元的,并處一(yī)百萬元以上(shàng)二百萬元以下(xià)的罰款。
同時(shí),此次提交審議(yì)的修訂草案第111條、第112,對生産銷售劣藥、假藥的法律責任作(zuò)出規定。
據規定,對于生産、銷售劣藥,情節嚴重的,除罰款外(wài),還可(kě)責令停産停業整頓直至吊銷藥品批準證明(míng)文件、藥品生産許可(kě)證、藥品經營許可(kě)證或者醫(yī)療機構制劑許可(kě)證;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
對生産銷售假藥的,除罰款外(wài),還可(kě)要(yào)求其終身不得從(cóng)事藥品生産、經營活動。構成犯罪的,依法追究其刑事責任;依法不認為(wèi)是犯罪、或者不構成犯罪的,可(kě)以由公安機關處五日以上(shàng)十五日以下(xià)的拘留。
除此外(wài),針對部分藥品價格虛高和(hé)供應短缺的現象,有常委會組成人(rén)員(yuán)、地(dì)方和(hé)社會公衆建議(yì)加強藥價監管,保障藥品供應。
調查藥價成本,保障短缺藥品供應
全國(guó)人(rén)大憲法和(hé)法律委員(yuán)會建議(yì)增加如(rú)下(xià)內(nèi)容:
一(yī)是國(guó)家對藥品價格進行(xíng)監測,必要(yào)時(shí)開(kāi)展成本價格調查,加強藥品價格監督檢查,依法查處藥品價違法行(xíng)為(wèi),維護藥品價格秩序。
二是國(guó)家實行(xíng)短缺藥品預警和(hé)清單管理制度。
三是國(guó)家鼓勵短缺藥品的研制和(hé)生産,對臨床急需的短缺藥品及原料藥予以優先審評審批。
四是國(guó)務院有關部門可(kě)以對短缺藥品采取适當的生産、價格幹預和(hé)組織進口等措施,保障藥品供應。
五是藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、藥品生産經營
企業應當履行(xíng)社會責任,保障藥品的生産和(hé)供應。