速遞 | 1小時(shí)內(nèi)緩解偏頭痛，FDA今日批準口服新藥
Date：2020-02-28
本文章(zhāng)由藥明(míng)康德團隊編輯
今日，Biohaven公司宣布，美國(guó)FDA批準該公司的CGRP受體抑制劑Nurtec （rimegepant）口腔崩解片（ODT）上(shàng)市，用于急性治療成人(rén)偏頭痛發作(zuò)。新聞稿指出，這(zhè)是第一(yī)款擁有快(kuài)速口腔崩解片劑型的CGRP受體小分子拮抗劑。一(yī)片Nurtec ODT能(néng)夠讓患者在1小時(shí)內(nèi)恢複正常功能(néng)，并且在很(hěn)多患者中療效持續長(cháng)達48小時(shí)。
偏頭痛是一(yī)種非常常見(jiàn)的慢(màn)性疾病。根據世界衛生組織（WHO）統計，世界上(shàng)每十個人(rén)中就有一(yī)人(rén)飽受偏頭痛的折磨，其中女(nǚ)性患者是男(nán)性的三倍。患者經常會出現疾病發作(zuò)，症狀包括頭痛，畏光(guāng)，怕聲、幻覺以及惡心。目前，急性治療偏頭痛的常見(jiàn)藥物(wù)為(wèi)曲坦類藥物(wù)。然而，這(zhè)類藥物(wù)具有導緻血管收縮的副作(zuò)用，因此攜帶心血管疾病風(fēng)險的患者無法使用這(zhè)類藥物(wù)。
CGRP從(cóng)最初被發現到成為(wèi)治療偏頭痛的熱(rè)門靶點，經曆了(le)漫長(cháng)的科學研究和(hé)藥物(wù)研發過程。上(shàng)世紀90年(nián)代，加州大學舊(jiù)金(jīn)山(shān)分校（UCSF）的彼得·戈德比（Peter Goadsby）教授首次發現，在偏頭痛發作(zuò)時(shí)，患者血液中CGRP的水平升高，并且發現三叉神經系統釋放的CGRP是觸發偏頭痛發作(zuò)的“開(kāi)關”。這(zhè)一(yī)發現找出了(le)偏頭痛的神經源頭，也讓CGRP信号通(tōng)路成為(wèi)治療偏頭痛的熱(rè)門靶點。
Nurtec ODT是rimegepant的創新快(kuài)速溶解口服片劑配方。Rimegepant通(tōng)過阻斷CGRP受體，治療偏頭痛的根源。FDA的批準是基于關鍵性3期臨床試驗和(hé)長(cháng)期開(kāi)放标簽安全性研究的結果。在3期臨床試驗中，rimegepant達到消除疼痛和(hé)最困擾患者症狀的雙重主要(yào)終點。
值得注意的是，隻需服用一(yī)片rimegepant就可(kě)以獲得這(zhè)些效果，86%的患者在接受rimegepant治療後24小時(shí)內(nèi)不需要(yào)接受其它補救療法（例如(rú)其它止痛藥）。
Biohaven公司首席執行(xíng)官Vlad Coric博士表示：“FDA批準Nurtec對偏頭痛患者來說是個重要(yào)的裏程碑。上(shàng)百萬偏頭痛患者經常對他(tā)們目前的療法不滿意。Nurtec ODT可(kě)能(néng)讓他(tā)們迅速消除疼痛，回到正常生活中去。”
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