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今日，Engage Therapeutics公司宣布，其開(kāi)發的口腔吸入式療法Staccato alprazolam，在治療癫痫患者的2b期臨床試驗StATES中達到主要(yào)研究終點，與安慰劑組相比，治療組患者接受治療後在兩分鐘(zhōng)內(nèi)停止癫痫，且在兩小時(shí)內(nèi)未複發的患者比例顯著提高。此外(wài)，該試驗還表明(míng)，Staccato alprazolam可(kě)以快(kuài)速起效，平均隻需要(yào)30秒就可(kě)以終止患者的癫痫發作(zuò)。
癫痫發作(zuò)可(kě)能(néng)導緻無法控制的肢體運動，異常的思維和(hé)行(xíng)為(wèi)，以及異常感知。肢體運動可(kě)能(néng)非常劇烈，并導緻喪失意識。癫痫的産生是由于大腦中的一(yī)群神經細胞不受控制地(dì)被激活，局竈性癫痫指的是癫痫發作(zuò)起源于大腦中有限的部分腦區(qū)。目前市場上(shàng)已有兩款獲批鼻噴霧劑療法，然而這(zhè)些療法至少(shǎo)需要(yào)15分鐘(zhōng)才能(néng)生效，這(zhè)意味着它們來不及用于終止已經開(kāi)始的癫痫發作(zuò)。
Staccato alprazolam是一(yī)款小型手持口腔吸入式癫痫發作(zuò)急救療法，它結合了(le)已被美國(guó)FDA批準的Staccato遞送技術(shù)和(hé)上(shàng)市藥物(wù)阿普唑侖（alprazolam）。隻需一(yī)次吸入，即可(kě)輕松遞送阿普唑侖。Staccato系統可(kě)以迅速蒸發阿普唑侖，使其形成氣霧劑，其顆粒可(kě)用于深肺輸送，以産生快(kuài)速的全身作(zuò)用。這(zhè)可(kě)能(néng)為(wèi)癫痫患者及其看(kàn)護者提供一(yī)種阻止活動性癫痫發作(zuò)的有效方法。
StATES試驗是一(yī)項随機，雙盲的2b期臨床研究，共有116名患者參與，旨在評估Staccato alprazolam治療患有局竈性或全身性癫痫發作(zuò)的成人(rén)患者時(shí)的安全性、有效性和(hé)可(kě)用性。該試驗的結果表明(míng)，76位患者中有50位達到了(le)主要(yào)終點，即患者在接受治療兩分鐘(zhōng)內(nèi)停止癫痫，且在兩小時(shí)內(nèi)未複發。

                          

“我認為(wèi)癫痫的治療藥物(wù)需要(yào)快(kuài)速生效，在癫痫發作(zuò)時(shí)可(kě)以及時(shí)終止病情，”Engage Therapeutics創始人(rén)，兼首席執行(xíng)官Gregory T. Mayes先生說：“StATES研究的數(shù)據證明(míng)了(le)Staccato alprazolam快(kuài)速生效的特點。随着臨床試驗的進展，我們希望可(kě)以盡快(kuài)看(kàn)到Staccato alprazolam成為(wèi)癫痫患者用來緩解疾病的重要(yào)工(gōng)具。”

參考資料：

[1] Engage Therapeutics Announces Phase 2b StATES Study of Staccato® Alprazolam for Seizure Cessation Meets Primary Endpoint, Retrieved March 12, 2020, from https://engagetherapeutics.com/engage-therapeutics-announces-phase-2b-states-study-of-staccato-alprazolam-for-seizure-cessation-meets-primary-endpoint/

[2] Engage touts long-awaited positive data for its inhaler for seizures. Retrieved March 12, 2020, from https://www.statnews.com/2020/03/12/engage-touts-positive-data/

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如(rú)需獲得治療方案指導，請(qǐng)前往正規醫(yī)院就診。

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