本文由“劉sir”原創，在“藥渡”公衆号上(shàng)發表
01新藥介紹
3月18日，銀(yín)谷制藥有限責任公司（以下(xià)簡稱我司）曆經十年(nián)自(zì)主研制的1類新藥苯環喹溴铵鼻用噴霧劑（商品名必立汀®）獲得國(guó)家藥監局批準，适應症為(wèi)：适用于減輕及改善變應性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻癢和(hé)噴嚏症狀。
必立汀®是銀(yín)谷制藥自(zì)主研發的化學1類新藥，曾被列入北京市科委重大招标課題，是我國(guó)首次合成的一(yī)種新型國(guó)際領先的、高選擇性的M1/M3 膽堿能(néng)受體拮抗劑，可(kě)介導支氣管收縮和(hé)黏液分泌，因可(kě)選擇性拮抗M1和(hé)M3受體而不影響M2受體，毒副作(zuò)用低(dī)，使用安全，适用人(rén)群廣泛，值得臨床推廣使用，是一(yī)種理想的抗膽堿能(néng)受體藥物(wù)，為(wèi)廣大過敏性鼻炎患者提供了(le)一(yī)種新的選擇，有巨大的市場前景。
過敏性鼻炎又叫變應性鼻炎(Allergic Rhinitis, AR)是特應性個體接觸緻敏源後導緻的, 包含IgE介導的炎性介質釋放和(hé)多種免疫活性細胞因子、細胞因子參與的鼻黏膜慢(màn)性反應性疾病。主要(yào)臨床症狀包括流涕、鼻塞、鼻癢和(hé)打噴嚏，是全球最常見(jiàn)的慢(màn)性疾病之一(yī)，既影響患者的生活質量，又增加整個社會的經濟負擔。苯環喹溴铵主要(yào)是通(tōng)過選擇性拮抗M1和(hé)M3受體，有效降低(dī)M1、M3受體密度，發揮抗過敏的作(zuò)用。
通(tōng)過藥渡數(shù)據查詢，截至發稿共有60個适應症為(wèi)過敏性鼻炎的藥物(wù)獲批上(shàng)市，其中生物(wù)藥有10個，化學藥50個；其中61.7%(37/60)的藥物(wù)是1990年(nián)前上(shàng)市的。
表1. 1990年(nián)後獲批上(shàng)市的過敏性鼻炎藥物(wù)
整理來自(zì)藥渡數(shù)據庫
02靶點競争格局
根據藥渡數(shù)據庫，全球共有88款治療過敏性鼻炎的藥物(wù)（上(shàng)市和(hé)研發進行(xíng)中），已上(shàng)市的藥物(wù)占有68.2%。
其中石藥集團中奇制藥和(hé)廣東東陽光(guāng)藥各有一(yī)個1類新藥正處于臨床Ⅰ期，浙江我武生物(wù)科技股份有限公司的艾花粉過敏疫苗Wolwo Biotech正處于臨床Ⅲ。
數(shù)據來源于藥渡數(shù)據庫
國(guó)內(nèi)CHRM1和(hé)CHRM3受體藥物(wù)研發企業的投融資信息
101BHG-D01，為(wèi)北京碩佰醫(yī)藥科技有限責任公司開(kāi)發的用于治療哮喘/慢(màn)阻肺的1類新藥，成立于2016年(nián)，2019年(nián)在安徽太和(hé)縣投資10.6億元用于抗腫瘤新藥和(hé)呼吸道(dào)給藥其他(tā)制劑車間(jiān)的建設。
根據最新發布的《中國(guó)變應性鼻炎指南》(英文版)中的數(shù)據提示，我國(guó)AR的發病率在高達17.6%，根據此發病率推測，我國(guó)患病人(rén)群約為(wèi)2.4億，但(dàn)是國(guó)內(nèi)企業對這(zhè)類藥物(wù)的研發力度不大，僅石藥集團中奇制藥的CSPCHA115、廣東東陽光(guāng)藥的利他(tā)匹侖和(hé)浙江我武生物(wù)科技股份有限公司的Wolwo Biotech正處于臨床階段，其中前兩者為(wèi)我國(guó)1類化藥，Wolwo Biotech則為(wèi)生物(wù)疫苗。
參考資料[1] Global strategy for the diagnosis, management, and prevention of chronic obstructive lung disease 2017 report[J].Am J Respir Crit Care Med, 2017, 195 (5) :557-582.[2] Study of pharmacokinetic interaction of paroxetine and roxithromycin on bencycloquidium bromide in healthy subjects[J].Eur J Pharma Sci, 2015, 69 (10) :37-43.[3] Cheng L ,Chen J ,Fu Q ,et,al.Chinese Society of Allergy Guidelines for Diagnosis and Treatment of Allergic Rhinitis[J].Allergy Asthma Immunol Res,2018 ,10 (4):300-353.[5] 苯環喹溴铵吸入氣霧劑人(rén)體耐受性研究[J].中國(guó)臨床藥理學雜(zá)志,2019,35(13):1333-1336.[6] 藥渡數(shù)據庫