關于難治性抑郁症（TRD）

抑郁症（MDD）是一(yī)種常見(jiàn)的精神疾病，MDD患者人(rén)數(shù)在中國(guó)超過3,000萬，在美國(guó)超過1,500萬。目前，1/3至半數(shù)MDD患者在足量足療程接受兩種或以上(shàng)不同抗抑郁藥物(wù)治療後症狀改善十分有限，即為(wèi)難治性抑郁症（Treatment-Resistant Depression，TRD）。TRD給患者、患者家庭以及全社會帶來沉重的精神、生理和(hé)經濟負擔，這(zhè)一(yī)領域存在着嚴重未滿足的臨床需求。DB104 是一(yī)款全球首創新藥，能(néng)同時(shí)抑制以下(xià)在抑郁症中起重要(yào)作(zuò)用的3 種單胺的再攝取，包括5-羟色胺、去甲腎上(shàng)腺素和(hé)多巴胺。Liafensine 是最初由BMS/AMRI 開(kāi)發的全新機制的首創新藥（First-in-class），是一(yī)款針對三種單胺轉運蛋白的的再攝取抑制劑，通(tōng)過同時(shí)調節這(zhè)三種單胺的協同作(zuò)用來治療抑郁症。在已完成的十餘個臨床試驗中，DB104展現了(le)良好的安全性，未出現因不良事件導緻的停藥。在索元生物(wù)收購獲得Liafensine後，通(tōng)過其獨特的生物(wù)标志物(wù)發現平台，發現了(le)一(yī)個全新的與DB104 降低(dī)抑郁症主要(yào)臨床指标MADRS 評分的高度相關的生物(wù)标志物(wù)，命名為(wèi)DGM4（Denovo Genomic Marker 4）。

關于索元生物(wù)

索元生物(wù)是一(yī)家以高效的精準醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發多款面向全球市場的首創新藥（First-in-class）的生物(wù)醫(yī)藥公司。公司針對未滿足臨床需求的重大疑難病症，如(rú)腫瘤及中樞神經類疾病，收購或引進後期臨床試驗失敗但(dàn)已證明(míng)其安全性且顯示對部分患者有效的創新藥，并獲得該等創新藥的全球或全球絕大部分地(dì)區(qū)權益。通(tōng)過公司獨特的生物(wù)标志物(wù)發現平台，尋獲到經獨立驗證的可(kě)預測藥效的生物(wù)标志物(wù)，進而重新開(kāi)展以生物(wù)标志物(wù)為(wèi)指導的國(guó)際多中心臨床試驗，最終開(kāi)發出面向全球市場的創新藥。公司的經營宗旨是以精準醫(yī)療為(wèi)核心，快(kuài)速高效地(dì)研發一(yī)批擁有自(zì)主知識産權、治療重大疾病、面向世界的首創新藥（First-in-class），解決全球患者未滿足的臨床需求。針對存在嚴重未滿足臨床需求的腫瘤和(hé)CNS領域，索元生物(wù)目前擁有已開(kāi)發至臨床後期的八個産品。其中，DB102（enzastaurin）用于一(yī)線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGINE研究）已完成全球全部患者入組，DB102用于一(yī)線治療腦膠質母細胞瘤（GBM）的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGAGE研究）正在全球招募患者入組。除DB102、DB104外(wài)，索元生物(wù)近期還公布了(le)其全新發現的基因治療領域首個預測性生物(wù)标志物(wù)DGM7，特異性的預測複發性高級别神經膠質瘤（HGG）患者接受基因療法DB107（Toca 511/Toca FC）治療後的療效。