2022年(nián)1月14日，Glenmark Pharmaceuticals 宣布獲得美國(guó) FDA 對 Ryaltrais 的新藥申請(qǐng)（ NDA ）的批準。

Ryaltris是美國(guó)Glenmark全資子公司Glenmark Speciality S.a.（瑞士）的一(yī)種固定劑量處方藥産品，用于治療12歲以上(shàng)成人(rén)和(hé)兒童季節性變應性鼻炎症狀。該公司獲得了(le)Ryaltris的NDA批準。

每單位水性懸浮鼻噴霧劑含有665微(wēi)克鹽酸奧洛他(tā)定（組胺-1（H1）-受體抑制劑）和(hé)25微(wēi)克糠酸莫米松（皮質類固醇）。Ryaltris的推薦日劑量是每天兩次在每個鼻孔噴兩次。

Ryaltris在澳大利亞、捷克共和(hé)國(guó)、波蘭、俄羅斯、南非、烏克蘭、英國(guó)和(hé)烏茲别克斯坦獲得批準。Hikma Speciality U.S.A.将在美國(guó)營銷和(hé)分銷Ryaltris，作(zuò)為(wèi)與Glenmark Speciality S.A.簽訂的獨家許可(kě)協議(yì)的一(yī)部分。

“ FDA 對 Ryaltris 的批準代表了(le) Glenmark 的一(yī)個重要(yào)裏程碑，并明(míng)确支持我們為(wèi)我們的關鍵治療領域帶來創新治療選擇的努力，” Glenmark Pharmaceuticals 的 CCO Robert Crockart 在新聞稿中說。“通(tōng)過這(zhè)項 NDA 批準，我們期待将這(zhè)種新藥帶給醫(yī)生和(hé)他(tā)們的患者，用于治療季節性過敏性鼻炎的症狀，包括鼻部和(hé)眼部症狀。”