2022年(nián)12月07日,博澤格霖(山(shān)東)藥業有限公司獲得了(le)山(shān)東省藥品監督管理局簽發的關于布地(dì)奈德和(hé)丙酸氟替卡松的出口歐盟原料藥證明(míng)文件。此文件的獲得使布地(dì)奈德和(hé)丙酸氟替卡松原料藥獲準出口歐盟的資格,既能(néng)加強國(guó)際合作(zuò),滿足我們參與國(guó)際競争的需要(yào),也為(wèi)生産基地(dì)加強原料藥監管提供了(le)機遇。
一(yī)直以來,博澤格霖嚴格遵守我國(guó)相關法律法規,高度重視(shì)歐盟相關指令,認真履行(xíng)生産者責任,建立健全相關工(gōng)作(zuò)制度,制定工(gōng)作(zuò)程序,明(míng)确工(gōng)作(zuò)要(yào)求。2022年(nián)11月29日,生産基地(dì)博澤格霖(山(shān)東)藥業有限公司接受了(le)山(shān)東省藥品監督管理局的嚴格審查,經審查所實施的GMP符合中國(guó)藥品GMP要(yào)求,等同于歐盟、世界衛生組織以及ICH Q7藥品GMP要(yào)求,同時(shí)博澤格霖接受定期、嚴格和(hé)透明(míng)的監管以及有效執行(xíng)藥品GMP監管措施,包括反複的飛行(xíng)檢查,确保保護公衆健康,其水平與歐盟相當。
今後,博澤格霖将繼續認真履行(xíng)生産者責任,認真遵守相關法律法規,為(wèi)持續不斷的保護公衆健康做(zuò)出不懈努力!