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《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》全文

1128日,國(guó)家藥監局綜合司公開(kāi)征求《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)。

為(wèi)規範醫(yī)藥代表從(cóng)業行(xíng)為(wèi),有序合規開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,國(guó)家藥監局牽頭組織對《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行(xíng))》進行(xíng)修訂,經征求公安部、國(guó)家衛生健康委、市場監管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局等六部門意見(jiàn),形成《醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會公開(kāi)征求意見(jiàn)。

請(qǐng)于2024年(nián)1213日前,填寫《意見(jiàn)反饋表》發送至電子郵箱ypjgs@nmpa.gov.cn,電子郵件标題請(qǐng)注明(míng)醫(yī)藥代表管理辦法意見(jiàn)反饋

以下(xià)是全文:

附件1.醫(yī)藥代表管理辦法(征求意見(jiàn)稿)

第一(yī)章(zhāng) 總  則

第一(yī)條【目的和(hé)依據】 為(wèi)規範醫(yī)藥代表從(cóng)業行(xíng)為(wèi),有序合規開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,壓實藥品企業責任,促進醫(yī)藥産業高質量發展,根據《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)醫(yī)師(shī)法》《醫(yī)療保障基金(jīn)使用監督管理條例》等法律和(hé)行(xíng)政法規,制定本辦法。

第二條【适用範圍】 中華人(rén)民共和(hé)國(guó)境內(nèi)醫(yī)藥代表的從(cóng)業條件、從(cóng)業行(xíng)為(wèi)及其管理适用本辦法。

第三條【醫(yī)藥代表定義】 本辦法所稱醫(yī)藥代表,是指由藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)聘用,傳遞、溝通(tōng)、反饋藥品信息,從(cóng)事藥品學術(shù)推廣活動的從(cóng)業人(rén)員(yuán)。

第四條【藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)責任】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)負責醫(yī)藥代表管理,嚴格規範醫(yī)藥代表行(xíng)為(wèi),對醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動承擔主體責任。

第五條【醫(yī)療衛生機構責任】 醫(yī)療衛生機構(包含中醫(yī)醫(yī)療機構和(hé)疾病預防控制機構,下(xià)同)負責規範約束本機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)參與藥品學術(shù)推廣活動的行(xíng)為(wèi),加強對本機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)接待醫(yī)藥代表的管理。

第六條【醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)定義】 本辦法所稱醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán),包括衛生專業技術(shù)人(rén)員(yuán)、管理人(rén)員(yuán)、後勤人(rén)員(yuán)以及在醫(yī)療衛生機構內(nèi)提供服務、接受醫(yī)療衛生機構管理的其他(tā)社會從(cóng)業人(rén)員(yuán)。

第七條【部門職責分工(gōng)】 國(guó)務院衛生健康主管部門負責指導醫(yī)療衛生機構建立醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動管理制度,加強醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動的管理,查處醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)收受不正當利益的行(xíng)為(wèi)。

國(guó)務院中醫(yī)藥主管部門負責指導中醫(yī)醫(yī)療機構和(hé)其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動的管理,指導和(hé)協調查處中醫(yī)醫(yī)療機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)收受不正當利益的行(xíng)為(wèi)。

國(guó)務院疾病預防控制部門負責指導疾病預防控制機構接待醫(yī)藥代表以及醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動的管理,指導疾病預防控制機構按照幹部管理權限查處工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)收受不正當利益的行(xíng)為(wèi)。

國(guó)務院藥品監督管理部門負責建立醫(yī)藥代表備案制度,組織建設醫(yī)藥代表備案平台,加強醫(yī)藥代表備案和(hé)信息管理。

國(guó)務院公安部門負責打擊藥品購銷和(hé)醫(yī)療服務中的商業賄賂等犯罪行(xíng)為(wèi)。

國(guó)務院市場監督管理部門負責組織查處藥品購銷和(hé)醫(yī)療服務中的商業賄賂行(xíng)為(wèi)。

國(guó)務院醫(yī)療保障行(xíng)政部門負責建立醫(yī)藥價格和(hé)招采信用評價制度,對涉及醫(yī)療領域商業賄賂行(xíng)為(wèi)實施信用評級和(hé)分級處置。

縣級以上(shàng)衛生健康部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、公安部門、市場監督管理部門、醫(yī)療保障部門,在上(shàng)級主管部門的指導下(xià),依照各自(zì)職責負責醫(yī)藥代表從(cóng)業行(xíng)為(wèi)的監督管理,依法查處藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)在藥品購銷和(hé)醫(yī)療服務中的商業賄賂等違法行(xíng)為(wèi),依法處理,打擊犯罪活動。

第二章(zhāng) 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)管理

第八條【藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)管理責任】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當建立醫(yī)藥代表聘用、備案、培訓考核、藥品學術(shù)推廣活動管理等制度,加強醫(yī)藥代表從(cóng)業行(xíng)為(wèi)的全過程管理。

第九條【醫(yī)藥代表聘用】 根據藥品特點和(hé)臨床需要(yào),藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動的,應當聘用醫(yī)藥代表。

藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同和(hé)合規承諾書(shū),醫(yī)藥代表違反合規承諾的,應當依法解除勞動合同。

第十條【醫(yī)藥代表條件】 醫(yī)藥代表應當具備以下(xià)條件:

(一(yī))具有醫(yī)學、藥學或相關專業本科及以上(shàng)學曆(或者中級及以上(shàng)專業技術(shù)職稱);

(二)具有藥品臨床理論知識及實踐經驗,或者具有藥品研發、生産、檢驗、質量管理等崗位工(gōng)作(zuò)經驗;

(三)掌握所推廣藥品的藥理毒理、功能(néng)主治或者适應症、聯合用藥、不良反應、禁忌症和(hé)注意事項等知識;

(四)經藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)培訓并考核合格。

第十一(yī)條【藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)禁止性情形】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)不得有下(xià)列行(xíng)為(wèi):

(一(yī))聘用不符合條件的或者存在商業賄賂記錄的醫(yī)藥代表;

(二)指使醫(yī)藥代表從(cóng)事違法行(xíng)為(wèi);

(三)向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務,要(yào)求醫(yī)藥代表實施收款和(hé)處理購銷票據等銷售行(xíng)為(wèi);

(四)法律、行(xíng)政法規禁止的其他(tā)行(xíng)為(wèi)。

第三章(zhāng) 醫(yī)藥代表備案管理

第十二條【備案平台】 國(guó)家藥品監督管理局建立全國(guó)統一(yī)的醫(yī)藥代表備案平台,提供醫(yī)藥代表信息的備案、查驗、核對,公示藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)或醫(yī)藥代表相關違法信息,發布有關工(gōng)作(zuò)通(tōng)知公告、政策法規。

第十三條【備案主體】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當在醫(yī)藥代表備案平台備案醫(yī)藥代表信息,及時(shí)做(zuò)好醫(yī)藥代表備案信息的維護,按要(yào)求錄入、确認、變更其醫(yī)藥代表信息。

藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)為(wèi)境外(wài)企業的,由其指定的境內(nèi)責任人(rén)履行(xíng)相應責任。

第十四條【備案內(nèi)容】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當在備案平台上(shàng)提交下(xià)列備案信息:

(一(yī))藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)的名稱、統一(yī)社會信用代碼、注冊地(dì)址、許可(kě)證編号、聯系方式;

(二)醫(yī)藥代表的姓名、性别、照片;

(三)醫(yī)藥代表身份證件種類及号碼;

(四)醫(yī)藥代表學曆或者職稱證明(míng);

(五)醫(yī)藥代表勞動合同和(hé)授權書(shū)的起止日期;

(六)醫(yī)藥代表負責推廣的藥品類别和(hé)治療領域等;

(七)醫(yī)藥代表負責推廣的區(qū)域(省份或者特定區(qū)域);

(八)藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)對其備案信息真實性的聲明(míng);

(九)醫(yī)藥代表合規承諾。

第十五條【備案表信息】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)提交備案信息後,取得具有唯一(yī)備案号的醫(yī)藥代表備案信息表。

醫(yī)藥代表備案信息表包括醫(yī)藥代表備案号、藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)名稱及聯系方式、醫(yī)藥代表姓名及照片、勞動合同和(hé)授權書(shū)編号、負責學術(shù)推廣的藥品類别和(hé)治療領域、負責學術(shù)推廣的區(qū)域、合同期和(hé)授權期限等信息。

第十六條【備案信息變更】 醫(yī)藥代表備案信息有變更的,藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當在30日內(nèi)完成備案信息變更。

境外(wài)藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)變更指定境內(nèi)責任人(rén)的,應當在30日內(nèi)變更備案平台的指定境內(nèi)責任人(rén)信息,并重新确認其名下(xià)已備案的醫(yī)藥代表信息。

對不再從(cóng)事相關工(gōng)作(zuò)或者停止授權的醫(yī)藥代表,藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當在30日內(nèi)删除其備案信息。

第十七條【持有人(rén)撤停處理】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)被吊銷、撤銷或者注銷《藥品生産許可(kě)證》的,所在地(dì)省級藥品監督管理部門應當在行(xíng)政機關作(zuò)出行(xíng)政處罰或者行(xíng)政決定後30日內(nèi),監督企業變更或者删除醫(yī)藥代表備案信息。

第四章(zhāng) 醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣管理

第十八條【醫(yī)藥代表接待制度】 醫(yī)療衛生機構應當建立醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動管理等制度,規範和(hé)約束本機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)參加醫(yī)藥代表藥品學術(shù)推廣活動的行(xíng)為(wèi)。

第十九條【藥品學術(shù)推廣活動要(yào)求】 醫(yī)藥代表開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,應當嚴格遵守相關合規指引和(hé)行(xíng)為(wèi)規範,嚴禁商業賄賂行(xíng)為(wèi)。

醫(yī)藥代表向醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,應當遵守衛生健康、中醫(yī)藥、疾病預防控制等主管部門的有關規定。

醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛生機構開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,需獲得醫(yī)療衛生機構同意。

第二十條【藥品學術(shù)推廣內(nèi)容】 醫(yī)藥代表從(cóng)事藥品學術(shù)推廣活動的主要(yào)內(nèi)容為(wèi):

(一(yī))向醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)傳遞藥品相關信息;

(二)收集、反饋藥品臨床使用情況、藥品不良反應及臨床需求等信息。

第二十一(yī)條【登記管理】 醫(yī)療衛生機構應當指定內(nèi)設部門,統一(yī)負責醫(yī)藥代表在本機構開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動的登記管理,建立醫(yī)藥代表登記及活動台賬。

醫(yī)藥代表應當在醫(yī)療衛生機構登記,提供藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)法定代表人(rén)簽字或蓋章(zhāng)的授權書(shū)原件、醫(yī)藥代表身份證原件及複印件、備案信息表。未在醫(yī)療衛生機構登記的,不得開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動。

第二十二條【身份信息複核】 醫(yī)療衛生機構應當登錄醫(yī)藥代表備案平台核對醫(yī)藥代表身份信息,查詢備案表信息,并留存資料備查。

對身份信息與備案的醫(yī)藥代表信息不一(yī)緻的,不予接待。

第二十三條【醫(yī)藥代表禁止性情形】 醫(yī)藥代表應當按照藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)授權的藥品類别、治療領域和(hé)區(qū)域範圍開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動,不得有下(xià)列行(xíng)為(wèi):

(一(yī))未經備案、登記從(cóng)事藥品學術(shù)推廣活動;

(二)未經醫(yī)療衛生機構同意開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動;

(三)承擔藥品銷售任務,實施收款和(hé)處理購銷票據等銷售行(xíng)為(wèi);

(四)參與統計或者委托醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)等統計醫(yī)生個人(rén)開(kāi)具的藥品處方數(shù)量;

(五)以附加銷售藥品金(jīn)額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛生機構提供捐贈、資助、贊助,或者以捐贈、資助、贊助名義變相輸送利益,或者給予禮品、禮金(jīn)、消費(fèi)卡(券)和(hé)有價證券、股權、其他(tā)金(jīn)融産品等财物(wù);

(六)以任何名義、形式向醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)及其配偶、子女(nǚ)及其配偶等親屬和(hé)其他(tā)特定關系人(rén)給予回扣,提供捐贈、資助、贊助,或者給予禮品、禮金(jīn)、消費(fèi)卡(券)和(hé)有價證券、股權、其他(tā)金(jīn)融産品等财物(wù);

(七)誤導醫(yī)生使用藥品,誇大或者誤導療效,隐匿藥品已知的不良反應信息或者隐瞞醫(yī)生反饋的不良反應等信息,以及幹預或者影響臨床合理使用藥品的其他(tā)行(xíng)為(wèi);

(八)擅自(zì)洩露患者信息以及醫(yī)療衛生機構內(nèi)部信息;

(九)實施藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)授權之外(wài)藥品的學術(shù)推廣行(xíng)為(wèi)。

第二十四條【醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)禁止性情形】

醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)不得有下(xià)列行(xíng)為(wèi):

(一(yī))與未經備案、登記的醫(yī)藥代表開(kāi)展藥品學術(shù)推廣活動;

(二)違反衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門或者醫(yī)療衛生機構的規定,統計藥品的使用量;

(三)醫(yī)療衛生機構接受以附加銷售藥品金(jīn)額、數(shù)量等條件向醫(yī)療衛生機構提供的捐贈、資助、贊助,或者以捐贈、資助、贊助名義提供的變相利益,或者禮品、禮金(jīn)、消費(fèi)卡(券)和(hé)有價證券、股權、其他(tā)金(jīn)融産品等财物(wù);

(四)醫(yī)療衛生機構工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)及其配偶、子女(nǚ)及其配偶等親屬和(hé)其他(tā)特定關系人(rén)以任何名義、形式接受醫(yī)藥代表給予的回扣,及捐贈、資助、贊助,或者禮品、禮金(jīn)、消費(fèi)卡(券)和(hé)有價證券、股權、其他(tā)金(jīn)融産品等财物(wù);參加醫(yī)藥代表安排或支付費(fèi)用的宴請(qǐng)或者旅遊、健身、娛樂(yuè)等活動;

(五)法律、行(xíng)政法規禁止的其他(tā)行(xíng)為(wèi)。

第二十五條【糾正措施】 醫(yī)藥代表有本辦法第二十三條規定行(xíng)為(wèi)的,藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)應當及時(shí)予以糾正,情節嚴重的,應當依法與醫(yī)藥代表解除勞動合同,并删除醫(yī)藥代表備案信息,将删除原因報備案平台予以公示。

醫(yī)療衛生機構發現醫(yī)藥代表有本辦法第二十三條規定行(xíng)為(wèi)的,應當向備案平台進行(xíng)舉報。備案平台根據舉報問(wèn)題的性質,将舉報移交相關部門處理。

第五章(zhāng) 監督管理

第二十六條【加強部門協同配合】 國(guó)務院衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、公安部門、市場監督管理部門、醫(yī)療保障行(xíng)政部門等應當加強協同配合,在日常管理、監督檢查、投訴舉報等工(gōng)作(zuò)中建立信息共享、線索移送、案件通(tōng)報、行(xíng)刑銜接等工(gōng)作(zuò)機制。發現涉及醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)收受不正當利益行(xíng)為(wèi)的,及時(shí)通(tōng)報相關衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門;涉及藥品質量安全問(wèn)題或者違反備案有關規定的,及時(shí)通(tōng)報藥品監督管理部門;涉及商業賄賂行(xíng)為(wèi)的,及時(shí)通(tōng)報市場監督管理部門;涉及違法使用醫(yī)保基金(jīn)行(xíng)為(wèi)的,及時(shí)通(tōng)報醫(yī)療保障行(xíng)政部門。

第二十七條【聯合懲戒】 各相關部門依職責查處藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)商業賄賂等違法犯罪行(xíng)為(wèi),并将涉案的醫(yī)藥代表通(tōng)報同級藥品監督管理部門。

對存在商業賄賂等違法犯罪行(xíng)為(wèi)的藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)療衛生機構等單位,采取違法行(xíng)為(wèi)公示、增加監管頻(pín)次、限制參與相關藥品采購活動、限制簽署定點醫(yī)保服務協議(yì)等措施。

對存在商業賄賂等違法犯罪行(xíng)為(wèi)的醫(yī)藥代表,采取限制評先評優、職務晉升晉級,在企業網站公示,藥品監督管理部門在備案平台公示等措施。

第二十八條【行(xíng)紀行(xíng)刑銜接】 衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、市場監督管理部門、醫(yī)療保障行(xíng)政部門發現藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)違法行(xíng)為(wèi)中,涉及黨員(yuán)違紀、公職人(rén)員(yuán)職務違法犯罪等問(wèn)題線索的,移送有管轄權限的紀檢監察機關;發現藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)在藥品購銷和(hé)醫(yī)療服務中涉嫌商業賄賂犯罪的,移送有管轄權限的公安部門。

第二十九條【社會共治】 鼓勵公民、法人(rén)和(hé)社會組織對醫(yī)藥代表從(cóng)業行(xíng)為(wèi)進行(xíng)監督,舉報藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)藥代表違法行(xíng)為(wèi)。

第三十條【行(xíng)業自(zì)律】 行(xíng)業協會等社會機構應積極發揮行(xíng)業監督和(hé)自(zì)律的作(zuò)用,制定醫(yī)藥代表行(xíng)業規範及其行(xíng)為(wèi)準則,引導醫(yī)藥代表依法開(kāi)展業務。  

第三十一(yī)條【信息公開(kāi)】 衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、市場監督管理部門、醫(yī)療保障行(xíng)政部門應當依法公開(kāi)對違法的藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)、醫(yī)藥代表、醫(yī)療衛生機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)的行(xíng)政處罰決定,公開(kāi)曝光(guāng)典型案例。

第三十二條【風(fēng)險控制措施】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)有本辦法第十一(yī)條規定行(xíng)為(wèi)的,醫(yī)藥代表有本辦法第二十三條規定行(xíng)為(wèi)的,由衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門、藥品監督管理部門、市場監督管理部門、醫(yī)療保障行(xíng)政部門依照職責進行(xíng)處理。

衛生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門、疾病預防控制部門可(kě)以采取限制醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛生機構藥品學術(shù)推廣活動時(shí)間(jiān),限制藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)藥品進入醫(yī)療衛生機構等措施。

藥品監督管理部門可(kě)以采取限制藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)備案,在醫(yī)藥代表備案平台上(shàng)發布公告等措施。

醫(yī)療保障行(xíng)政部門可(kě)以實施醫(yī)藥價格和(hé)招采信用評價,相應采取風(fēng)險警示、限制挂網等措施。對于多次行(xíng)賄或向多人(rén)行(xíng)賄的,可(kě)以對行(xíng)賄涉及藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)進行(xíng)穿透式信用評價。

相關部門應當将依法履職過程中産生的行(xíng)政處罰等信息,通(tōng)過有效的信息化手段提供給市場監督管理部門,由市場監督管理部門通(tōng)過國(guó)家企業信用公示系統歸集于企業名下(xià)并向社會公示。

第三十三條【輸送不正當利益行(xíng)為(wèi)處理】 藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)和(hé)醫(yī)療衛生機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他(tā)不正當利益的,藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)或者醫(yī)藥代表給予使用其藥品的有關人(rén)員(yuán)财物(wù)或者其他(tā)不正當利益的,由市場監督管理部門依照《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》相關規定進行(xíng)處理。

第六章(zhāng) 附  則

第三十四條【辦法解釋】 本辦法由國(guó)家衛生健康委員(yuán)會、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家疾病預防控制局、國(guó)家藥品監督管理局、公安部、國(guó)家市場監督管理總局、國(guó)家醫(yī)療保障局負責解釋。

第三十五條【實施日期】 本辦法自(zì)發布之日起施行(xíng),《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行(xíng))》同時(shí)廢止。


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