【醫(yī)藥行(xíng)業輿情熱(rè)點解讀】
近日，李克強批示加速抗癌藥降價保供工(gōng)作(zuò)，政府積極回應群衆訴求，受到輿論一(yī)緻贊譽。華大基因深陷“癌變門”引警示，基因測序行(xíng)業應明(míng)确風(fēng)險提示，杜絕誇大宣傳，同時(shí)，醫(yī)院與基因檢測機構應履行(xíng)告知義務，提升公衆認知。
李克強批示加速抗癌藥降價保供工(gōng)作(zuò) 積極回應公衆訴求
近日，李克強總理要(yào)求有關部門加快(kuài)落實抗癌藥降價保供等相關措施。“癌症等重病患者關于進口‘救命藥’買不起、拖不起、買不到等訴求，突出反映了(le)推進解決藥品降價保供問(wèn)題的緊迫性。”總理在批示中指出，“國(guó)務院常務會确定的相關措施要(yào)抓緊落實，能(néng)加快(kuài)的要(yào)盡可(kě)能(néng)加快(kuài)。”
輿論觀點：輿論聚焦抗癌藥現狀與未來改革方向
輿論聚焦原研藥高昂價格原因。新華社分析，研究一(yī)款新藥，通(tōng)常需要(yào)耗費(fèi)相當長(cháng)的時(shí)間(jiān)和(hé)巨額的資金(jīn)。為(wèi)了(le)有動力和(hé)資金(jīn)基礎去研發下(xià)一(yī)款藥品，藥企必須要(yào)在專利期內(nèi)把專利賣出高價，盡可(kě)能(néng)多地(dì)獲取利潤。另外(wài)還有藥品經手渠道(dào)多，以及抗癌藥“靶向藥時(shí)代”後，在治療效果好的同時(shí)，價格普遍較高等原因。《21世紀經濟報道(dào)》指出，根據原國(guó)家食品藥品監督管理總局（CFDA）給出的官方定義，專利藥即在全球最先提出申請(qǐng)并獲得專利保護的藥品，一(yī)般有20年(nián)的保護期；原研藥即過了(le)專利期、由原生産商生産的藥品；仿制藥即專利藥過了(le)保護期，其他(tā)企業均可(kě)仿制的藥品。原研藥需經過對成千上(shàng)萬種化合物(wù)層層篩選和(hé)嚴格的臨床試驗才得以獲準上(shàng)市。平均需要(yào)花費(fèi)10~15年(nián)左右的研發時(shí)間(jiān)，投入數(shù)十億美元，研發成本高昂造成藥品價格昂貴。
中國(guó)是否可(kě)走印度強仿之路？澎湃新聞表示，盡管中國(guó)有實施“強仿”的可(kě)行(xíng)性，但(dàn)目前并沒有實施先例，即使從(cóng)全球範圍內(nèi)來看(kàn)，啓動“強仿”的國(guó)家也屈指可(kě)數(shù)。藥企人(rén)士表示印度“強仿”模式并非根本解決辦法。
原研藥專利保護和(hé)患者需求之間(jiān)存在不平衡。國(guó)家知識産權局新聞發言人(rén)胡文輝表示“從(cóng)公衆利益的角度來講，如(rú)果藥企沒有研發動力，沒有新的有效的藥物(wù)盡快(kuài)研發出來，實際上(shàng)對公衆利益是很(hěn)大的損害；另一(yī)方面來講，如(rú)果研發出來的藥品價格過高，公衆用不起，也是對公衆利益很(hěn)大的損害。所以這(zhè)兩個方面要(yào)有一(yī)個平衡。”《新京報》指出，調和(hé)這(zhè)對矛盾的最好辦法，是讓這(zhè)些藥在國(guó)內(nèi)市場合法化，具體的做(zuò)法是，擴大抗癌藥進口，并大幅降低(dī)價格，提升進口抗癌藥的可(kě)及性，使質優價廉的進口抗癌藥很(hěn)容易就能(néng)夠獲得。
總理批示尤為(wèi)及時(shí)重要(yào)。澎湃新聞評論員(yuán)表示李克強總理此次的批示太重要(yào)，也太及時(shí)，必将可(kě)以大力推動抗癌藥加快(kuài)降價的統一(yī)步伐。健康報網表示總理有關“加快(kuài)落實抗癌藥降價保供等相關措施”的批示是一(yī)道(dào)緊急令，不僅僅是督促有關部門通(tōng)過減稅措施促進降價，也是在督促生産、流通(tōng)、原料進口等各方面提高各自(zì)效率，以徹底改變癌症患者“等不起”“用不起”的現狀。希望各方能(néng)讀懂(dǒng)總理最新批示的深刻內(nèi)涵。
網民集體“點贊”，對總理表示感謝(xiè)，并肯定了(le)有關部門在推動解決民生痛點問(wèn)題的努力和(hé)成果。
輿情點評：政府高度重視(shì)并努力解決關系群衆切身利益的問(wèn)題
近年(nián)來，我國(guó)各級政府積極回應輿論訴求，及時(shí)開(kāi)展準入談判，同時(shí)鼓勵新藥創制和(hé)仿制藥研發并重。2016年(nián)以來，原國(guó)家衛計委、人(rén)社部針對部分專利、獨家藥品，分别組織開(kāi)展了(le)國(guó)家藥品價格談判試點和(hé)國(guó)家醫(yī)保目錄談判。此後，國(guó)務院先後發布《關于開(kāi)展仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價的意見(jiàn)》《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見(jiàn)》，加速仿制藥“一(yī)緻性評價”，切實推動我國(guó)從(cóng)制藥大國(guó)邁向制藥強國(guó)。
今年(nián)，李克強總理提出對進口抗癌藥實施零關稅并鼓勵創新藥進口。李克強總理近日再次作(zuò)出批示，要(yào)求有關部門加快(kuài)落實抗癌藥降價保供等相關措施。國(guó)家醫(yī)保局表示将加快(kuài)工(gōng)作(zuò)進度，持續加強與企業間(jiān)的溝通(tōng)，盡快(kuài)使群衆用上(shàng)質量更優、價格更低(dī)的救命藥。國(guó)家衛健委表示，将配合國(guó)家藥監局加快(kuài)境外(wài)已上(shàng)市新藥在境內(nèi)上(shàng)市審批。國(guó)家藥品監督管理局發布《接受藥品境外(wài)臨床試驗數(shù)據的技術(shù)指導原則》，也意味着境外(wài)上(shàng)市新藥能(néng)更快(kuài)在中國(guó)境內(nèi)上(shàng)市。各有關部門多措并舉積極落實與推動抗癌藥加快(kuài)降價，加速藥品審評審批，表明(míng)政府想要(yào)解決抗癌藥等相關問(wèn)題的決心，也展現出政府正在不斷努力解決關系群衆切身利益的問(wèn)題，保障民生福祉全面增進。
華大基因深陷“癌變門”
7月13日，一(yī)篇名為(wèi)《華大癌變》的文章(zhāng)對無創産前基因檢測技術(shù)以及相關業務提出質疑。據該文報道(dào)，湖南長(cháng)沙一(yī)位“13号染色體長(cháng)臂缺失綜合症”的患兒母親，質疑以華大基因為(wèi)代表的無創産前基因檢測出錯，未能(néng)起到篩查作(zuò)用，最終導緻産婦生出帶有生理缺陷的嬰兒且不予理賠。華大基因的無創産前基因檢測的業務水平以及此前稱“高準确率”的宣傳也受到質疑。
7月13日晚間(jiān)，華大基因發布澄清公告。公告稱，無創産前基因檢測一(yī)直被明(míng)确定位為(wèi)胎兒染色體異常産前篩查技術(shù)，适用人(rén)群僅限于适合做(zuò)唐氏篩查的人(rén)群，如(rú)果檢測結果為(wèi)高風(fēng)險，或者檢測結果雖為(wèi)低(dī)風(fēng)險但(dàn)檢測後出現産前診斷指征還需要(yào)後續的産前診斷。另外(wài)，華大基因在相關無創知情同意書(shū)中明(míng)确告知了(le)無創基因檢測的适用範圍和(hé)技術(shù)局限性，并為(wèi)每一(yī)位受檢者購買檢測醫(yī)療保險。
7月16日，華大集團再次針對事件做(zuò)出回應。華大基因發布《緻孕媽(mā)媽(mā)們的一(yī)封信》，對《華大癌變》進行(xíng)澄清，稱該名孕媽(mā)媽(mā)自(zì)行(xíng)放棄了(le)确診的機會，故并不存在媒體所說的“三位醫(yī)生接連誤判”。同時(shí)表示目前比較有效、準确、全面的産前檢查依舊(jiù)是“傳統産檢+基因篩查+高風(fēng)險人(rén)群産前診斷”這(zhè)一(yī)方式。華大基因還披露了(le)無創産前基因檢測相關數(shù)據，以證明(míng)該技術(shù)的高準确性。
輿論觀點：輿論較為(wèi)認可(kě)無創産前基因檢測技術(shù)在臨床應用中的作(zuò)用
媒體集中進行(xíng)科學普及。澎湃新聞、《南方都(dōu)市報》、《羊城晚報》等媒體先後刊文，對無創産前基因檢測（NIPT）技術(shù)、國(guó)家相關規定、篩查适應人(rén)群、适應症等科學普及，同時(shí)發出提醒，不能(néng)過于偏信且依賴這(zhè)一(yī)看(kàn)起來準确率特别高的單一(yī)技術(shù)。
輿論質疑無創産前基因檢測準确率“誇大”、缺少(shǎo)風(fēng)險提示等。《南方都(dōu)市報》指出被誇大的效果或是悲劇源頭之一(yī)。新浪财經認為(wèi)，無創産篩存在誇大宣傳嫌疑，華大基因有責任。應用NIPT之父盧煜明(míng)在接受澎湃新聞專訪時(shí)表示，“我們目前是不會說檢出率能(néng)達到99.99%的。”《羊城晚報》指出，有不少(shǎo)無創基因檢測項目都(dōu)打出了(le)“無創”“安全，避免流産”“便捷”“準确”等理由招徕消費(fèi)者，卻隻字不提可(kě)能(néng)存在的風(fēng)險。
公衆對NIPT技術(shù)存在誤解。《21世紀經濟報道(dào)》指出公衆無法正确理解産品意義，一(yī)些非專業産前診斷方向的産科醫(yī)生也被誤導，必然會産生惡果。廣東省婦幼保健院醫(yī)學遺傳中心副主任、主任醫(yī)師(shī)吳菁表示：“無創産前篩查僅僅是一(yī)種篩查手段，與診斷有本質區(qū)别，新技術(shù)的推廣需要(yào)企業、醫(yī)生和(hé)就醫(yī)者共同進行(xíng)通(tōng)暢、科學地(dì)信息溝通(tōng)。”
網民普遍對基因檢測技術(shù)持較理性态度。部分網民表示，産檢時(shí)缺少(shǎo)醫(yī)生的詳細說明(míng)，對無創産前篩查局限性缺乏了(le)解。也有不少(shǎo)受害家庭和(hé)媒體認為(wèi)，無創産前基因檢測在中國(guó)市場的濫用主要(yào)是經濟因素的推動。
輿情點評：醫(yī)院與基因檢測機構應履行(xíng)告知義務 提升公衆認知
近日，華大基因深陷輿論漩渦，“舉報門”尚未褪去，“癌變門”又至。從(cóng)企業輿情處置方面來看(kàn)，華大基積極回應輿論質疑，一(yī)定程度緩解了(le)公衆不滿情緒。從(cóng)“癌變門”緣由來看(kàn)，被誇大的效果與信息不對稱或是主要(yào)原因。“癌變門”事件存在的問(wèn)題，應引起警示：一(yī)方面，基因測序行(xíng)業應杜絕誇大宣傳，明(míng)确風(fēng)險提示；另一(yī)方面，醫(yī)患糾紛日趨增長(cháng)，為(wèi)緩解醫(yī)患矛盾，醫(yī)院與基因檢測機構應履行(xíng)告知義務，避免“以查補醫(yī)”的現象。同時(shí)，加大科學普及宣傳，提升公衆對無創産檢等基因檢測技術(shù)的充分認知，區(qū)分篩查與診斷範疇，避免錯檢、漏檢的悲劇再次發生。