本文轉自(zì)醫(yī)藥經濟報
8月22日，國(guó)家藥品監督管理局官網挂出《國(guó)家藥品監督管理局辦公室 人(rén)力資源社會保障部辦公廳關于征求執業藥師(shī)職業資格制度規定和(hé)資格考試實施辦法兩個征求意見(jiàn)稿意見(jiàn)的通(tōng)知》。通(tōng)知要(yào)求各省級食品藥品監督管理部門和(hé)人(rén)力資源社會保障部門于9月14日前，分别将書(shū)面意見(jiàn)反饋至國(guó)家藥品監督管理局人(rén)事司和(hé)人(rén)力資源社會保障部專業技術(shù)人(rén)員(yuán)管理司。
分析人(rén)士指出，《執業藥師(shī)職業資格制度規定》和(hé)《執業藥師(shī)職業資格考試實施辦法》（以下(xià)簡稱《規定》和(hé)《辦法》）的修訂除了(le)基于實施行(xíng)政主體發生變更外(wài)，對業內(nèi)的影響主要(yào)集中在準入标準提高與嚴格執業藥師(shī)管理（如(rú)挂證處理）等兩個方面。
執業藥師(shī)考試主要(yào)變化
修訂的主要(yào)內(nèi)容包括提高考試準入條件，鼓勵高學曆高素質的人(rén)員(yuán)報考。《規定》第十條中，對執業藥師(shī)資格考試準入學曆門檻從(cóng)中專提高到大專，目的是提高執業藥師(shī)隊伍的整體素質。
山(shān)東大學醫(yī)藥衛生管理學院副教授左根永指出，由于這(zhè)兩個辦法很(hěn)有可(kě)能(néng)今年(nián)發布，換言之明(míng)年(nián)報考條件和(hé)報考周期會發生重大變化。“現在中專考生唯一(yī)的希望是出台過渡期政策，在2021年(nián)之前給中專考生機會。”
而對具有普通(tōng)高等院校藥學類、中藥學類大學本科學曆，由原來的在藥學或中藥學崗位工(gōng)作(zuò)滿三年(nián)修改為(wèi)沒有工(gōng)作(zuò)年(nián)限要(yào)求，對具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科學曆人(rén)員(yuán)的工(gōng)作(zuò)年(nián)限要(yào)求，由原來的在藥學或中藥學崗位工(gōng)作(zuò)滿三年(nián)降為(wèi)滿一(yī)年(nián)，目的是促進藥學、醫(yī)學專業高學曆人(rén)員(yuán)加入執業藥師(shī)隊伍。
同時(shí)考試周期也發生了(le)變化。考四科的從(cóng)原來的連續兩年(nián)通(tōng)過考試改成了(le)連續四年(nián)通(tōng)過考試，而免試兩科的則由一(yī)年(nián)通(tōng)過考試變成了(le)連續兩年(nián)通(tōng)過考試。
此外(wài)，為(wèi)了(le)推動兩岸三地(dì)藥學技術(shù)專業人(rén)員(yuán)的技術(shù)交流，借鑒參考執業醫(yī)師(shī)等相關職業資格制度規定，在《規定》第三十四條明(míng)确香港、澳門、台灣地(dì)區(qū)居民申請(qǐng)執業藥師(shī)資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理，從(cóng)而壯大執業藥師(shī)隊伍。
執業藥師(shī)注冊推信息化管理
推動信息化建設，執業藥師(shī)注冊實行(xíng)全國(guó)統一(yī)管理。《規定》第十三條明(míng)确執業藥師(shī)注冊須通(tōng)過全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統進行(xíng)；第二十五條規定執業藥師(shī)的違法違規行(xíng)為(wèi)、接受表彰獎勵及處分、繼續教育學分等重要(yào)信息，都(dōu)納入全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統。這(zhè)些新要(yào)求促進了(le)執業藥師(shī)注冊管理信息化建設，有利于形成執業藥師(shī)管理大數(shù)據，對建立執業藥師(shī)誠信體系，加強監管、提高政府行(xíng)政效率和(hé)服務水平有重要(yào)意義。
而解決基層執法難題，《規定》也加強對執業藥師(shī)和(hé)執業單位的管理。針對執業藥師(shī)在職不在崗等問(wèn)題，《規定》專門增加了(le)監督管理章(zhāng)節，強化了(le)對執業單位、執業藥師(shī)違法行(xíng)為(wèi)的監督管理；第二十二條明(míng)确了(le)執業藥師(shī)在藥品經營企業的執業要(yào)求；第二十六條對未按規定配備執業藥師(shī)的情況，明(míng)确由所在地(dì)縣級以上(shàng)負責藥品監督管理的部門責令限期配備；第二十八條明(míng)确了(le)對出租出借《執業藥師(shī)注冊證》行(xíng)為(wèi)，即“挂證”行(xíng)為(wèi)的處理規定。這(zhè)些新規有利于基層加強執法，有助于提高藥品經營質量管理水平和(hé)藥學服務水平。
■李蘊明(míng)
■編輯 陳雪薇
執業藥師(shī)職業資格制度規定（征求意見(jiàn)稿）
第一(yī)章(zhāng) 總 則
第一(yī)條 為(wèi)了(le)加強對藥學技術(shù)人(rén)員(yuán)的職業準入控制，發揮執業藥師(shī)指導合理用藥與加強藥品質量管理的作(zuò)用，保障公衆用藥的安全有效，根據《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內(nèi)容，制定本規定。
第二條 國(guó)家實行(xíng)執業藥師(shī)職業資格制度，納入全國(guó)專業技術(shù)人(rén)員(yuán)職業資格制度統一(yī)規劃。
第三條 執業藥師(shī)是指經全國(guó)統一(yī)考試合格，取得《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》（以下(xià)簡稱《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》）并經注冊，在藥品生産、經營、使用和(hé)其他(tā)需要(yào)提供藥學服務的單位中執業的藥學技術(shù)人(rén)員(yuán)。
執業藥師(shī)英文譯為(wèi)：Licensed Pharmacist。
第四條 凡從(cóng)事藥品生産、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師(shī)，國(guó)家藥品監督管理局負責對需由執業藥師(shī)擔任的崗位作(zuò)出明(míng)确規定。
第五條 執業藥師(shī)應按國(guó)家有關規定參加繼續教育。國(guó)家藥品監督管理局負責對全國(guó)執業藥師(shī)繼續教育工(gōng)作(zuò)進行(xíng)指導和(hé)監督，執業藥師(shī)行(xíng)業協會承擔具體工(gōng)作(zuò)。國(guó)家鼓勵執業藥師(shī)參加實訓培養。
第六條 人(rén)力資源社會保障部與國(guó)家藥品監督管理局共同負責全國(guó)執業藥師(shī)資格制度的政策制定，并按照職責分工(gōng)對該制度的實施進行(xíng)指導、監督和(hé)檢查。
各省、自(zì)治區(qū)、直轄市人(rén)力資源社會保障行(xíng)政主管部門和(hé)藥品監督管理部門，按照職責分工(gōng)負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)執業藥師(shī)職業資格制度的實施與監督管理。
第二章(zhāng) 考 試
第七條 執業藥師(shī)職業資格實行(xíng)全國(guó)統一(yī)大綱、統一(yī)命題、統一(yī)組織的考試制度。原則上(shàng)每年(nián)舉行(xíng)一(yī)次。
第八條 國(guó)家藥品監督管理局負責組織拟定考試科目和(hé)考試大綱、建立試題庫、組織命審題工(gōng)作(zuò)，提出考試合格标準建議(yì)。
第九條 人(rén)力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國(guó)家藥品監督管理局對考試工(gōng)作(zuò)進行(xíng)監督、指導并确定合格标準。
第十條 凡中華人(rén)民共和(hé)國(guó)公民和(hé)獲準在我國(guó)境內(nèi)就業的其他(tā)國(guó)籍的人(rén)員(yuán)具備以下(xià)條件之一(yī)者，均可(kě)申請(qǐng)參加執業藥師(shī)職業資格考試：
（一(yī)）具有普通(tōng)高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上(shàng)學曆；具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科及以上(shàng)學曆，在藥學或中藥學崗位工(gōng)作(zuò)滿一(yī)年(nián)；
（二）具有藥學類、中藥學類及相關專業大專學曆，在藥學或中藥學崗位工(gōng)作(zuò)滿二年(nián)。
第十一(yī)條 執業藥師(shī)職業資格考試合格者，由各省、自(zì)治區(qū)、直轄市人(rén)力資源社會保障部門頒發統一(yī)印制，人(rén)力資源社會保障部與國(guó)家藥品監督管理局用印的《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)範圍內(nèi)有效。
第三章(zhāng) 注 冊
第十二條 執業藥師(shī)實行(xíng)注冊制度。國(guó)家藥品監督管理局負責執業藥師(shī)注冊的政策制定和(hé)組織實施，指導全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理工(gōng)作(zuò)。各省、自(zì)治區(qū)、直轄市藥品監督管理部門負責本行(xíng)政區(qū)域內(nèi)的執業藥師(shī)注冊管理工(gōng)作(zuò)。
第十三條 取得《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》者，應當通(tōng)過全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統向所在地(dì)注冊管理機構申請(qǐng)注冊。經執業注冊後，方可(kě)從(cóng)事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業藥師(shī)身份執業。
第十四條 申請(qǐng)注冊者，必須同時(shí)具備下(xià)列條件：
（一(yī)）取得《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》；
（二）遵紀守法，遵守執業藥師(shī)職業道(dào)德；
（三）身體健康，能(néng)堅持在執業藥師(shī)崗位工(gōng)作(zuò)。
第十五條 經批準注冊者，由各省、自(zì)治區(qū)、直轄市藥品監督管理部門發給國(guó)家藥品監督管理局統一(yī)樣式的《執業藥師(shī)注冊證》。
第十六條 執業藥師(shī)隻能(néng)在一(yī)個省、自(zì)治區(qū)、直轄市注冊。執業藥師(shī)變更執業單位、執業範圍應當及時(shí)辦理變更注冊手續。
第十七條 執業藥師(shī)注冊有效期為(wèi)五年(nián)，需要(yào)延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請(qǐng)。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外(wài)，還應當按規定修滿繼續教育學分。
第四章(zhāng) 職 責
第十八條 執業藥師(shī)應該遵守執業标準和(hé)業務規範，以對藥品質量負責、保證公衆用藥安全有效為(wèi)基本準則。
第十九條 執業藥師(shī)必須嚴格執行(xíng)《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關藥品研究、生産、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師(shī)對違反《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》及有關法規、規章(zhāng)的行(xíng)為(wèi)或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行(xíng)。對違法行(xíng)為(wèi)，向當地(dì)藥品監督管理部門報告。
第二十條 執業藥師(shī)在執業範圍內(nèi)負責對藥品質量的監督和(hé)管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。
第二十一(yī)條 執業藥師(shī)負責處方的審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開(kāi)展治療藥物(wù)監測及藥品療效評價等臨床藥學工(gōng)作(zuò)。
第二十二條 藥品經營企業應當在醒目位置公示《執業藥師(shī)注冊證》，并對在崗執業的執業藥師(shī)挂牌明(míng)示。經營處方藥的藥品零售企業，執業藥師(shī)不在崗時(shí)，應當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。
執業藥師(shī)執業時(shí)應當按照有關規定佩戴工(gōng)作(zuò)牌。
第五章(zhāng) 監督管理
第二十三條 藥品監督管理部門按照有關法律、法規和(hé)規章(zhāng)的規定，對執業藥師(shī)配備情況及其執業活動實施監督檢查。
監督檢查時(shí)應當查驗《執業藥師(shī)注冊證》、處方審核記錄、執業藥師(shī)挂牌明(míng)示、執業藥師(shī)在崗服務等事項。
執業單位和(hé)執業藥師(shī)應當對藥品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。
第二十四條 有下(xià)列情形之一(yī)的，縣級以上(shàng)人(rén)力資源和(hé)社會保障部門與藥品監督管理部門按規定對其給予表彰和(hé)獎勵：
（一(yī)）在執業活動中，職業道(dào)德高尚，事迹突出的；
（二）對藥學工(gōng)作(zuò)做(zuò)出顯著貢獻的；
（三）向患者提供藥學服務表現突出的；
（四）長(cháng)期在邊遠貧困地(dì)區(qū)基層單位工(gōng)作(zuò)且表現突出的。
第二十五條 執業藥師(shī)的違法違規行(xíng)為(wèi)、接受表彰獎勵及處分等信息，應由藥品監督管理部門及時(shí)記入全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統中；執業藥師(shī)的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時(shí)記入全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統。
第二十六條 對未按規定配備執業藥師(shī)的單位，由所在地(dì)縣級以上(shàng)藥品監督管理部門責令限期配備。
第二十七條 對以不正當手段取得《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》的，由證書(shū)簽發機關宣布其證書(shū)無效，按照國(guó)家專業技術(shù)人(rén)員(yuán)資格考試違紀違規行(xíng)為(wèi)規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師(shī)注冊證》的，由發證部門撤銷《執業藥師(shī)注冊證》，三年(nián)內(nèi)不予執業藥師(shī)注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
出租出借《執業藥師(shī)注冊證》的，由發證部門宣布證書(shū)無效，責令收回或者予以沒收，三年(nián)內(nèi)不予執業藥師(shī)注冊，涉及違規執業藥師(shī)和(hé)違規企業，按照相關法律法規給予處罰。
第二十九條 執業藥師(shī)違反本規定有關條款的，所在單位應當如(rú)實上(shàng)報，由藥品監督管理部門根據情況予以處理。
第三十條 執業藥師(shī)在執業期間(jiān)違反《藥品管理法》及其他(tā)法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。
第六章(zhāng) 附 則
第三十一(yī)條 通(tōng)過全國(guó)統一(yī)考試取得《執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》的人(rén)員(yuán)，且符合職稱評審相應條件的，視(shì)為(wèi)具備主管藥師(shī)或主管中藥師(shī)職稱。
第三十二條 本辦法中的“相關專業”由國(guó)家藥品監督管理局與人(rén)力資源社會保障部另行(xíng)确定。
第三十三條 人(rén)力資源社會保障部、國(guó)家藥品監督管理局會同相關部門逐步推進民族藥執業藥師(shī)管理相關工(gōng)作(zuò)。
第三十四條 香港、澳門、台灣地(dì)區(qū)居民申請(qǐng)國(guó)家執業藥師(shī)資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。
第三十五條 按照《人(rén)事部 國(guó)家藥品監督管理局關于修訂印發〈執業藥師(shī)資格制度暫行(xíng)規定〉和(hé)〈執業藥師(shī)資格考試實施辦法〉的通(tōng)知》（人(rén)發〔1999〕34号）取得的《執業藥師(shī)資格證書(shū)》與按照本規定取得的《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)執業藥師(shī)職業資格證書(shū)》效用等同。
第三十六條 人(rén)力資源社會保障部與國(guó)家藥品監督管理局按照職責分工(gōng)，對本規定進行(xíng)解釋。
第三十七條 本辦法自(zì) 年(nián) 月 日起施行(xíng)。
執業藥師(shī)職業資格考試實施辦法（征求意見(jiàn)稿）
第一(yī)條 人(rén)力資源社會保障部與國(guó)家藥品監督管理局共同負責執業藥師(shī)職業資格考試工(gōng)作(zuò)，日常管理工(gōng)作(zuò)委托國(guó)家藥品監督管理局執業藥師(shī)資格認證中心負責，考務工(gōng)作(zuò)委托人(rén)力資源社會保障部人(rén)事考試中心負責。
各省、自(zì)治區(qū)、直轄市人(rén)力資源社會保障行(xíng)政主管部門會同藥品監督管理部門負責本地(dì)區(qū)的考試工(gōng)作(zuò)，具體職責分工(gōng)由各地(dì)協商确定。
第二條 執業藥師(shī)資格考試日期定為(wèi)每年(nián)10月。
第三條 執業藥師(shī)資格考試分為(wèi)藥學、中藥學兩個專業類别。
藥學類考試科目為(wèi)：藥學專業知識（一(yī)）、藥學專業知識（二）、藥事管理與法規、藥學綜合知識與技能(néng)四個科目。
中藥學類考試科目為(wèi)：中藥學專業知識（一(yī)）、中藥學專業知識（二）、藥事管理與法規、中藥學綜合知識與技能(néng)四個科目。
考試分四個半天進行(xíng)，每個科目考試時(shí)間(jiān)為(wèi)兩個半小時(shí)。
第四條 按照國(guó)家有關規定取得藥學、中藥學或醫(yī)學、中醫(yī)學高級職稱的，可(kě)免試藥學（或中藥學）專業知識（一(yī)）、藥學（或中藥學）專業知識（二）兩個科目，隻參加藥事管理與法規、綜合知識與技能(néng)兩個科目的考試。
第五條 考試以四年(nián)為(wèi)一(yī)個周期，參加全部科目考試的人(rén)員(yuán)必須在連續四個考試年(nián)度內(nèi)通(tōng)過全部科目的考試。
免試部分科目的人(rén)員(yuán)須在兩個考試年(nián)度內(nèi)通(tōng)過應試科目。
第六條 符合執業藥師(shī)職業資格報考條件的報考人(rén)員(yuán)，按照當地(dì)人(rén)事考試機構規定的程序和(hé)要(yào)求完成報名，攜帶相關證件和(hé)材料到指定地(dì)點進行(xíng)報名資格審查。審查合格後，核發準考證。參加考試人(rén)員(yuán)憑準考證和(hé)有效證件在指定的日期、時(shí)間(jiān)和(hé)地(dì)點參加考試。
中央和(hé)國(guó)務院各部門及所屬單位、中央管理的企業的人(rén)員(yuán)，按屬地(dì)原則報名參加考試。
第七條 考點原則上(shàng)設在地(dì)級以上(shàng)城市的大、中專院校或者高考定點學校。
第八條 堅持考試與培訓分開(kāi)的原則。凡參與考試工(gōng)作(zuò)（包括命題、審題與組織管理等）的人(rén)員(yuán)，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內(nèi)容相關的培訓工(gōng)作(zuò)。應考人(rén)員(yuán)參加培訓堅持自(zì)願原則。
第九條 考試實施機構及其工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)，應當嚴格執行(xíng)國(guó)家人(rén)事考試工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)紀律規定和(hé)考試工(gōng)作(zuò)的各項規章(zhāng)制度，遵守考試工(gōng)作(zuò)紀律，切實做(zuò)好試卷命制、印刷、發送和(hé)保管等各環節的安全保密工(gōng)作(zuò)，嚴防洩密。
第十條 對違反考試工(gōng)作(zuò)紀律和(hé)有關規定的人(rén)員(yuán)，按照國(guó)家專業技術(shù)人(rén)員(yuán)資格考試違紀違規行(xíng)為(wèi)處理規定處理。
■來源/國(guó)家藥品監督管理局官網