5日，國(guó)家藥品監督管理局發布公告，近日，轉移性結直腸癌治療藥物(wù)呋喹替尼膠囊（愛優特）獲國(guó)家藥品監督管理局批準上(shàng)市。呋喹替尼膠囊為(wèi)境內(nèi)外(wài)均未上(shàng)市的創新藥，通(tōng)過我國(guó)的優先審評審批程序獲準上(shàng)市。

      呋喹替尼膠囊是治療晚期結直腸癌的抗癌新藥。它誕生于上(shàng)海(hǎi)張江實驗室，完全由國(guó)內(nèi)本土(tǔ)研發，曆時(shí)12年(nián)，投資超過15億元。

     呋喹替尼是一(yī)個喹唑啉類小分子血管生成抑制劑，主要(yào)作(zuò)用靶點是VEGFR激酶家族（VEGFR1、2和(hé)3）。通(tōng)過抑制血管內(nèi)皮細胞表面的VEGFR磷酸化及下(xià)遊信号轉導，抑制血管內(nèi)皮細胞的增殖、遷移和(hé)管腔形成，從(cóng)而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發揮腫瘤生長(cháng)抑制效應。呋喹替尼膠囊為(wèi)轉移性結直腸癌患者提供了(le)新的治療途徑，可(kě)以顯著延長(cháng)接受過至少(shǎo)兩次化療方案但(dàn)仍發生疾病進展的晚期結直腸癌患者的生存期。

      結直腸癌是全球常見(jiàn)高發惡性腫瘤之一(yī)。在我國(guó)，其癌症發病率及死亡率均排在第五位，目前每年(nián)新發病例數(shù)超過37萬，并呈持續上(shàng)升趨勢，而且其中近一(yī)半患者首診即為(wèi)晚期或由于手術(shù)後複發轉移進入晚期疾病狀态，無治愈機會。

       記者了(le)解到，呋喹替尼膠囊最快(kuài)将在一(yī)兩個月內(nèi)在上(shàng)海(hǎi)率先上(shàng)市，并有望進入醫(yī)保。

      呋喹替尼膠囊能(néng)夠在全球率先上(shàng)市造福患者，得益于上(shàng)海(hǎi)推行(xíng)的藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)制度試點制度。上(shàng)海(hǎi)市食藥監局副局長(cháng)陳堯水介紹說，呋喹替尼是上(shàng)海(hǎi)食藥監局首批上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)制度試點品種之一(yī)。上(shàng)海(hǎi)曆來高度重視(shì)生物(wù)醫(yī)藥産業發展，在推進藥品評審和(hé)審批制度改革，加快(kuài)新藥、好藥的上(shàng)市方面，一(yī)直走在全國(guó)前列。未來還會在守住安全底線的同時(shí)，繼續加大改革和(hé)服務力度，促進更多藥物(wù)創新成果上(shàng)市，滿足臨床用藥需求。

      據悉，除了(le)呋喹替尼之外(wài)，上(shàng)海(hǎi)還有用于治療阿茲海(hǎi)默症、糖尿病等多個具有自(zì)主知識産權、尚未在國(guó)內(nèi)外(wài)上(shàng)市的1類新藥已處在上(shàng)市沖刺期。截至2018年(nián)8月底，上(shàng)海(hǎi)共有39家申請(qǐng)單位提交103件藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)（MAH）試點的注冊申請(qǐng)，其中有32個尚未在國(guó)內(nèi)外(wài)上(shàng)市的1類新藥，創新研發單位作(zuò)為(wèi)持有人(rén)的占70%。目前已有31個品種獲批成為(wèi)MAH試點品種，7個品種獲得上(shàng)市許可(kě)。衆多1類新藥的爆炸式出現，顯示出我國(guó)抗癌靶相藥物(wù)從(cóng)仿制、自(zì)主研制到自(zì)主研發新階段的躍進。

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