國(guó)家醫(yī)療保障局關于将17種抗癌藥納入國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和(hé)生育保險藥品目錄乙類範圍的通(tōng)知
醫(yī)保發〔2018〕17号
各省、自(zì)治區(qū)、直轄市、新疆生産建設兵(bīng)團醫(yī)保局（辦）、人(rén)力資源社會保障廳（局），衛生計生委:
黨中央、國(guó)務院高度重視(shì)減輕人(rén)民群衆用藥負擔問(wèn)題，習近平總書(shū)記多次強調讓改革發展成果更多更公平惠及全體人(rén)民。李克強總理就抗癌藥降價問(wèn)題多次作(zuò)出重要(yào)批示，并召開(kāi)國(guó)務院常務會議(yì)進行(xíng)部署。為(wèi)落實好國(guó)家抗癌藥稅收政策調整工(gōng)作(zuò)部署，切實降低(dī)患者用藥負擔，經商人(rén)力資源社會保障部、國(guó)家衛生健康委等部門，現将有關事項通(tōng)知如(rú)下(xià)：
一(yī)、通(tōng)過談判将抗癌藥納入醫(yī)保支付範圍是落實黨中央、國(guó)務院要(yào)求的重要(yào)舉措，各地(dì)要(yào)統一(yī)思想，提高認識，确保把好事辦好。特别是在機構改革期間(jiān)，要(yào)加強統籌協調，按規定時(shí)限落實，讓群衆盡早得到實惠。
二、我局組織專家按程序與部分抗癌藥品進行(xíng)談判，将阿紮胞苷等17種藥品（以下(xià)統稱“談判藥品”）納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險、工(gōng)傷保險和(hé)生育保險藥品目錄（2017年(nián)版）》（以下(xià)簡稱藥品目錄）乙類範圍，并确定了(le)醫(yī)保支付标準（名單附後）。各省（區(qū)、市）醫(yī)療保險主管部門不得将談判藥品調出目錄，也不得調整限定支付範圍。目前未實現城鄉居民醫(yī)保整合的統籌地(dì)區(qū)，也要(yào)按規定及時(shí)将這(zhè)些藥品納入新型農村(cūn)合作(zuò)醫(yī)療支付範圍。
三、附表“醫(yī)保支付标準”一(yī)欄規定的支付标準包括基本醫(yī)保基金(jīn)和(hé)參保人(rén)員(yuán)共同支付的全部費(fèi)用，基本醫(yī)保基金(jīn)和(hé)參保人(rén)員(yuán)分擔比例由各統籌地(dì)區(qū)确定。規定的支付标準有效期截至2020年(nián)11月30日，有效期滿後按照醫(yī)保支付标準有關規定進行(xíng)調整。有效期內(nèi)，如(rú)有通(tōng)用名稱藥物(wù)（仿制藥）上(shàng)市，我局将根據仿制藥價格水平調整該藥品的支付标準并另行(xíng)通(tōng)知。如(rú)出現藥品市場實際價格明(míng)顯低(dī)于現行(xíng)支付标準的，我局将與企業協商重新制定支付标準并另行(xíng)通(tōng)知。
四、各省（區(qū)、市）藥品集中采購機構要(yào)在2018年(nián)10月底前将談判藥品按支付标準在省級藥品集中采購平台上(shàng)公開(kāi)挂網。醫(yī)保經辦部門要(yào)及時(shí)更新信息系統，确保11月底前開(kāi)始執行(xíng)。
五、各統籌地(dì)區(qū)要(yào)采取有效措施保障談判藥品的供應和(hé)合理使用。因談判藥品納入目錄等政策原因導緻醫(yī)療機構2018年(nián)實際發生費(fèi)用超出總額控制指标的，年(nián)底清算時(shí)要(yào)給予合理補償，并在制定2019年(nián)總額控制指标時(shí)綜合考慮談判藥品合理使用的因素。同時(shí)，要(yào)嚴格執行(xíng)談判藥品限定支付範圍，加強使用管理，對費(fèi)用高、用量大的藥品要(yào)進行(xíng)重點監控和(hé)分析，确保醫(yī)保基金(jīn)安全。執行(xíng)中遇有重大問(wèn)題，要(yào)及時(shí)反饋我局。
| 阿紮胞苷等17種抗癌藥名單 | ||||||||||
| 藥品分類代碼 | 藥品分類 | 編号 | 藥品名稱 | 劑型 | 醫(yī)保支付标準 | 限定支付範圍 | ||||
| XL | 抗腫瘤藥及免疫調節劑 | |||||||||
| XL01 | 抗腫瘤藥 | |||||||||
| XL01B | 抗代謝(xiè)藥 | |||||||||
| XL01BC | 嘧啶類似物(wù) | |||||||||
| 乙 | TX32 | 阿紮胞苷 | 注射劑 | 1055元（100mg/支） | 成年(nián)患者中1.國(guó)際預後評分系統（IPSS）中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征（MDS)；2.慢(màn)性粒-單核細胞白血病（CMML)；3.按照世界衛生組織（WHO）分類的急性髓系白血病（AML）、骨髓原始細胞為(wèi)20-30%伴多系發育異常的治療。 | |||||
| XL01X | 其他(tā)抗腫瘤藥 | |||||||||
| XL01XC | 單克隆抗體 | |||||||||
| 乙 | TX33 | 西(xī)妥昔單抗 | 注射劑 | 1295元（100mg(20ml)/瓶） | 限RAS基因野生型的轉移性結直腸癌。 | |||||
| XL01XE | 蛋白激酶抑制劑 | |||||||||
| 乙 | TX34 | 阿法替尼 | 口服常釋劑型 | 200元（40mg/片); 160.5元（30mg/片） |
1.具有EGFR基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，既往未接受過EGFR-TKI治療。2.含鉑化療期間(jiān)或化療後疾病進展的局部晚期或轉移性鱗狀組織學類型的非小細胞肺癌。 | |||||
| 乙 | TX35 | 阿昔替尼 | 口服常釋劑型 | 207元（5mg/片); 60.4元（1mg/片） |
限既往接受過一(yī)種酪氨酸激酶抑制劑或細胞因子治療失敗的進展期腎細胞癌(RCC)的成人(rén)患者。 | |||||
| 乙 | TX36 | 安羅替尼 | 口服常釋劑型 | 487元（12mg/粒); 423.6元（10mg/粒); 357元（8mg/粒) |
限既往至少(shǎo)接受過2種系統化療後出現進展或複發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 | |||||
| 乙 | TX37 | 奧希替尼 | 口服常釋劑型 | 510元（80mg/片); 300元（40mg/片） |
限既往因表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療時(shí)或治療後出現疾病進展，并且經檢驗确認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人(rén)患者。 | |||||
| 乙 | TX38 | 克唑替尼 | 口服常釋劑型 | 260元（250mg/粒); 219.2元（200mg/粒） |
限間(jiān)變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或 ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。 | |||||
| 乙 | TX39 | 尼洛替尼 | 口服常釋劑型 | 94.7元（200mg/粒); 76元（150mg/粒) |
限治療新診斷的費(fèi)城染色體陽性的慢(màn)性髓性白血病（Ph+ CML）慢(màn)性期成人(rén)患者，或對既往治療（包括伊馬替尼）耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽性的慢(màn)性髓性白血病（Ph+ CML）慢(màn)性期或加速期成人(rén)患者。 | |||||
| 乙 | TX40 | 培唑帕尼 | 口服常釋劑型 | 272元（400mg/片); 160元（200mg/片) |
晚期腎細胞癌患者的一(yī)線治療和(hé)曾經接受過細胞因子治療的晚期腎細胞癌的治療。 | |||||
| 乙 | TX41 | 瑞戈非尼 | 口服常釋劑型 | 196元（40mg/片） | 1.肝細胞癌二線治療；2.轉移性結直腸癌三線治療；3.胃腸道(dào)間(jiān)質瘤三線治療。 | |||||
| 乙 | TX42 | 塞瑞替尼 | 口服常釋劑型 | 198元（150mg/粒） | 接受過克唑替尼治療後進展的或者對克唑替尼不耐受的間(jiān)變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 | |||||
| 乙 | TX43 | 舒尼替尼 | 口服常釋劑型 | 448元（50mg/粒); 359.4元（37.5mg/粒); 263.5元（25mg/粒); 155元（12.5mg/粒) |
1.不能(néng)手術(shù)的晚期腎細胞癌（RCC)；2.甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能(néng)耐受的胃腸間(jiān)質瘤（GIST)；3.不可(kě)切除的，轉移性高分化進展期胰腺神經內(nèi)分泌瘤（pNET）成人(rén)患者。 | |||||
| 乙 | TX44 | 維莫非尼 | 口服常釋劑型 | 112元（240mg/片） | 治療經CFDA批準的檢測方法确定的BRAF V600 突變陽性的不可(kě)切除或轉移性黑(hēi)色素瘤。 | |||||
| 乙 | TX45 | 伊布替尼 | 口服常釋劑型 | 189元（140mg/粒） | 1.既往至少(shǎo)接受過一(yī)種治療的套細胞淋巴瘤（MCL）患者的治療;2.慢(màn)性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。 | |||||
| XL01XX | 其他(tā)抗腫瘤藥 | |||||||||
| 乙 | TX46 | 伊沙佐米 | 口服常釋劑型 | 4933元（4mg/粒); 3957.9元（3mg/粒); 3229.4元（2.3mg/粒) |
1.每2個療程需提供治療有效的證據後方可(kě)繼續支付;2.由三級醫(yī)院血液專科或血液專科醫(yī)院醫(yī)師(shī)處方;3.與來那(nà)度胺聯合使用時(shí)，隻支付伊沙佐米或來那(nà)度胺中的一(yī)種。 | |||||
| 乙 | TX47 | 培門冬酶 | 注射劑 | 2980元（5ml:3750IU/支); 1477.7元（2ml:1500IU/支） |
兒童急性淋巴細胞白血病患者的一(yī)線治療。 | |||||
| XH | 除性激素和(hé)胰島素外(wài)的全身激素制劑 | |||||||||
| XH01 | 垂體和(hé)下(xià)丘腦激素及類似物(wù) | |||||||||
| XH01C | 下(xià)丘腦激素 | |||||||||
| XH01CB | 抗生長(cháng)激素 | |||||||||
| 乙 | TX48 | 奧曲肽 | 微(wēi)球注射劑 | 7911元（30mg/瓶); 5800元（20mg/瓶) |
胃腸胰內(nèi)分泌腫瘤、肢端肥大症，按說明(míng)書(shū)用藥。 | |||||
國(guó)家醫(yī)療保障局
2018年(nián)9月30日