冬季氣候寒冷(lěng)，
稍不注意就容易引發流感，
因此不少(shǎo)人(rén)家中都(dōu)會備一(yī)些常用感冒藥。
不過，小夥伴們要(yào)多加注意，
近日，兩種感冒藥停止使用、生産、銷售！
特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊即日起停産，停用。
關于停止生産銷售使用特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊的公告（2018年(nián)第92号） |
2018年(nián)11月30日 發布 |
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根據《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》第四十二條和(hé)《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法實施條例》第四十條規定，經國(guó)家藥品監督管理局組織再評價，認為(wèi)特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊存在心髒毒性不良反應，使用風(fēng)險大于獲益，決定自(zì)即日起停止特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊在我國(guó)的生産、銷售和(hé)使用，撤銷相關藥品批準證明(míng)文件。已上(shàng)市銷售的特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊由生産企業負責召回，召回工(gōng)作(zuò)應于2018年(nián)12月31日前完成，召回産品由企業所在地(dì)藥品監督管理部門監督銷毀。 特此公告。 适用頭疼、發熱(rè)、打噴嚏，已上(shàng)市的召回、銷毀
藥品說明(míng)書(shū)顯示，其主要(yào)成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg 鹽酸僞麻黃(huáng)堿15mg 特非那(nà)丁15mg，适用于感冒引起的頭痛、發熱(rè)、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等症狀。
國(guó)家藥監局要(yào)求，已上(shàng)市銷售的特酚僞麻片和(hé)特洛僞麻膠囊由生産企業負責召回，召回工(gōng)作(zuò)應于2018年(nián)12月31日前完成，召回産品由企業所在地(dì)藥品監督管理部門監督銷毀。
根據國(guó)家藥監局給出的資料，這(zhè)兩個産品涉及兩家藥企，分别是：麗(lì)珠集團麗(lì)珠制藥廠、石藥集團歐意藥業有限公司。 |
這(zhè)些感冒相關用藥，兒童（青少(shǎo)年(nián)）禁用
秋冬季節感冒往往不期而至，實際上(shàng)，還有一(yī)些感冒藥被限制使用。
含可(kě)待因感冒藥，18歲以下(xià)禁用
9月6日，國(guó)家藥監局發布《關于修訂含可(kě)待因感冒藥說明(míng)書(shū)的公告（2018年(nián)第63号）》，對說明(míng)書(shū)提出修訂要(yào)求，【禁忌症】中相關內(nèi)容修訂為(wèi)“18歲以下(xià)青少(shǎo)年(nián)兒童禁用”。
這(zhè)類藥包括：氨酚雙氫可(kě)待因片、複方磷酸可(kě)待因糖漿、複方磷酸可(kě)待因口服溶液、磷酸可(kě)待因糖漿等，共計29 個批号。
雙黃(huáng)連注射劑，4周歲及以下(xià)兒童禁用
6月11日，國(guó)家藥監發布《關于修訂雙黃(huáng)連注射劑說明(míng)書(shū)的公告（2018年(nián)第31号）》，對雙黃(huáng)連注射劑〔雙黃(huáng)連注射液、注射用雙黃(huáng)連（凍幹）、雙黃(huáng)連粉針劑〕說明(míng)書(shū)增加警示語，并對【不良反應】、【禁忌】和(hé)【注意事項】項進行(xíng)修訂。
其中「禁忌」項明(míng)确指出：4周歲及以下(xià)兒童禁用。
柴胡注射液，兒童禁用
5月29日，國(guó)家藥監局發布《關于修訂柴胡注射液說明(míng)書(shū)的公告(2018年(nián)第26号)》，對柴胡注射液說明(míng)書(shū)增加警示語，并對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行(xíng)修訂。
修訂要(yào)求在禁忌項下(xià)須列出“兒童禁用”，并增加警示語“本品不良反應包括過敏性休克”等。
匹多莫德制劑，3歲以下(xià)兒童禁用
3月9日，原國(guó)家食藥監總局發布《關于修訂匹多莫德制劑說明(míng)書(shū)的公告（2018年(nián)第30号）》。
要(yào)求匹多莫德制劑的适應症，被限制為(wèi)“用于慢(màn)性或反複發作(zuò)的呼吸道(dào)感染和(hé)尿路感染的輔助治療。”且在【禁忌】中明(míng)确“3歲以下(xià)兒童禁用。”
注射用賴氨匹林，16歲以下(xià)慎用、3個月以下(xià)禁用
1月31日，原國(guó)家食藥監總局發布《關于修訂注射用賴氨匹林說明(míng)書(shū)的公告（2018年(nián)第11号）》。【兒童用藥】項修改為(wèi)：16歲以下(xià)兒童慎用，3個月以下(xià)嬰兒禁用。
賴氨匹林為(wèi)阿司匹林和(hé)賴氨酸複鹽，為(wèi)非甾體抗炎解熱(rè)鎮痛藥，具有解熱(rè)、鎮痛、抗炎作(zuò)用，适用于發熱(rè)及輕、中度疼痛。