各省、自(zì)治區(qū)、直轄市藥品監督管理局，新疆建設兵(bīng)團市場監督管理局：  

   3月15日晚，中央廣播電視(shì)總台曝光(guāng)了(le)重慶市部分藥品零售企業執業藥師(shī)“挂證”、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題，造成了(le)惡劣社會影響。為(wèi)全面落實藥品監管“四個最嚴”要(yào)求，嚴厲打擊執業藥師(shī)“挂證”行(xíng)為(wèi)，現決定在全國(guó)範圍內(nèi)開(kāi)展為(wèi)期6個月的藥品零售企業執業藥師(shī)“挂證”行(xíng)為(wèi)整治。現将有關工(gōng)作(zuò)要(yào)求通(tōng)知如(rú)下(xià):

 一(yī)、整治目标

通(tōng)過整治，查處并曝光(guāng)一(yī)批違法違規的藥品零售企業和(hé)從(cóng)業人(rén)員(yuán)，有效遏制“挂證”行(xíng)為(wèi)，形成嚴查重處的高壓态勢和(hé)強大威懾，進一(yī)步規範藥品經營秩序和(hé)執業藥師(shī)執業行(xíng)為(wèi)，切實保障人(rén)民群衆用藥安全有效。
　　

二、整治內(nèi)容

在2017年(nián)部署開(kāi)展的城鄉接合部和(hé)農村(cūn)地(dì)區(qū)藥店診所藥品質量安全集中整治基礎上(shàng)，各地(dì)要(yào)進行(xíng)“回頭看(kàn)”，并按照《國(guó)家藥監局關于加強2019年(nián)藥品上(shàng)市後監管工(gōng)作(zuò)的通(tōng)知》（國(guó)藥監藥管〔2019〕7号）要(yào)求，組織對藥品零售企業開(kāi)展監督檢查，重點查處執業藥師(shī)“挂證”等違法違規經營行(xíng)為(wèi)。要(yào)将藥品零售企業“挂證”整治與規範進貨渠道(dào)、嚴格票據管理等日常監督檢查內(nèi)容相結合，督促藥品零售企業提高質量管理和(hé)藥學服務水平。
　　

三、工(gōng)作(zuò)安排
　　

（一(yī)）自(zì)查整改階段
　　

所有藥品零售企業對照《藥品流通(tōng)監督管理辦法》《藥品經營質量管理規範》要(yào)求開(kāi)展自(zì)查，對執業藥師(shī)配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問(wèn)題，采取切實有效措施主動進行(xíng)整改。企業自(zì)查整改情況應于2019年(nián)4月30日前報屬地(dì)市（或縣）級負責藥品監管的部門。

所有注冊執業在藥品零售企業的執業藥師(shī)亦須一(yī)并開(kāi)展自(zì)查，凡是存在“挂證”行(xíng)為(wèi)、不能(néng)在崗服務的執業藥師(shī)，應立即改正或于2019年(nián) 4月30日前主動申請(qǐng)注銷《執業藥師(shī)注冊證》。
　　

（二）監督檢查階段
　　

自(zì)2019年(nián)5月1日起，各省級局組織對行(xíng)政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業開(kāi)展監督檢查，并按照以下(xià)要(yào)求處理：
1.凡檢查發現藥品零售企業存在“挂證”執業藥師(shī)的，按嚴重違反《藥品經營質量管理規範》情形，撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書(shū)》。
2.凡檢查發現藥品零售企業未按規定配備執業藥師(shī)的，按照《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥品管理法》第七十八條規定依法查處；同時(shí)，将該企業列入年(nián)度重點檢查對象，進行(xíng)跟蹤檢查或飛行(xíng)檢查。
3.凡檢查發現藥品零售企業未按規定銷售處方藥的，依據《藥品流通(tōng)監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。
4.凡檢查發現存在“挂證”行(xíng)為(wèi)的執業藥師(shī)，撤銷其《執業藥師(shī)注冊證》，在全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統進行(xíng)記錄，并予以公示；在上(shàng)述不良信息記錄撤銷前，不能(néng)再次注冊執業。
　　

四、有關要(yào)求
　　

（一(yī)）廣泛宣傳引導。各省級局要(yào)借助媒體曝光(guāng)的契機，積極組織開(kāi)展社會宣傳，為(wèi)整治工(gōng)作(zuò)營造良好輿論氛圍。要(yào)提升全行(xíng)業對執業藥師(shī)配備政策要(yào)求的認識，主動開(kāi)展自(zì)查整改；要(yào)提升全社會對執業藥師(shī)在保障用藥安全、提升質量管理方面重要(yào)性的認識，強化社會監督。
　　

（二）嚴格監督檢查。各省級局要(yào)督促行(xíng)政區(qū)域內(nèi)各級監管部門高度重視(shì)，加強屬地(dì)藥品經營企業日常監管，嚴厲查處藥品零售企業執業藥師(shī)“挂證”等行(xíng)為(wèi)。市（或縣）級負責藥品監管的部門要(yào)對新開(kāi)辦藥品零售企業嚴格審核把關，不具備條件的，不得核發《藥品經營許可(kě)證》。
　　

（三）推動社會共治。各市（或縣）級負責藥品監管的部門要(yào)結合全國(guó)執業藥師(shī)注冊管理信息系統的執業注冊信息，提高監督檢查針對性和(hé)實效性。對于查實藥品零售企業存在執業藥師(shī)“挂證”的，應通(tōng)報當地(dì)醫(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點資格，形成部門聯合懲戒機制。對于查實的“挂證”執業藥師(shī)，撤銷其《執業藥師(shī)注冊證》，并對外(wài)公示。要(yào)将“挂證”執業藥師(shī)納入信用管理“黑(hēi)名單”，積極探索多部門聯合懲戒、共同打擊的長(cháng)效機制。
　　

（四）落實監管責任。各省級局對整治工(gōng)作(zuò)進行(xíng)督查督辦，落實屬地(dì)監管責任，一(yī)級抓一(yī)級，層層抓落實。要(yào)強化調查研究，有針對性地(dì)加強指導、督促和(hé)檢查，确保整治工(gōng)作(zuò)取得實效。對工(gōng)作(zuò)推動不力、整治效果不佳的地(dì)區(qū)，予以通(tōng)報批評。
　　

各省級局于2019年(nián)9月30日前，對行(xíng)政區(qū)域內(nèi)執業藥師(shī)“挂證”整治工(gōng)作(zuò)進行(xíng)總結，報國(guó)家藥監局藥品監管司。
　　

聯系人(rén)：郭威威、鄧東芳
    電 話：010-88331034

                                                                                   國(guó)家藥監局綜合司
                                                                                         2019年(nián)3月17日