2019年(nián)國(guó)家基本醫(yī)療保險藥品目錄調整在即。
本次遴選新進入藥品，預計會涉及到以下(xià)幾類産品：
①2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不在醫(yī)保目錄的産品；
②2018年(nián)12月31日以前上(shàng)市的産品；
③醫(yī)保談判目錄産品，預計以腫瘤和(hé)罕見(jiàn)病高價産品為(wèi)主；
④一(yī)緻性評價2018年(nián)獲批産品。
類别1 2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不在醫(yī)保目錄的産品
2018年(nián)新進基藥目錄但(dàn)不在醫(yī)保目錄的産品，是否将進入醫(yī)保目錄？
已在醫(yī)保目錄的産品，是否将由乙類變為(wèi)甲類？
2018年(nián)新進基藥目錄的産品大多數(shù)都(dōu)是醫(yī)保産品。這(zhè)些醫(yī)保産品在未進入基藥目錄前是屬于醫(yī)保報銷乙類的，新進入基藥目錄之後能(néng)否提高報銷比例，預計會是國(guó)家基本醫(yī)療保險
藥品目錄調整內(nèi)容範疇之一(yī)。
産品與劑型首次進入目錄的如(rú)表1和(hé)表2所示。其中不少(shǎo)産品沒有進入醫(yī)保目錄但(dàn)進入了(le)基藥目錄，是因為(wèi)其在2017年(nián)以後才獲批上(shàng)市，例如(rú)索磷布韋維帕他(tā)韋、達格列淨和(hé)金(jīn)花清感顆粒。
此外(wài)，水飛薊素暫未進入醫(yī)保目錄，但(dàn)水飛薊賓在2017年(nián)版醫(yī)保目錄而不在2018年(nián)版基藥目錄中。
類别2 2018年(nián)12月31日以前上(shàng)市的産品
哪些非腫瘤進口新藥将被納入新醫(yī)保目錄？
2018年(nián)新上(shàng)市的4個中藥産品，能(néng)否獲得醫(yī)保資質？
2017年(nián)和(hé)2018年(nián)是國(guó)內(nèi)進口新藥上(shàng)市産品數(shù)較多的一(yī)年(nián)。
根據CDE報告，2017年(nián)有57個産品，其中33個是具有明(míng)顯臨床價值的新藥。2017年(nián)上(shàng)市的腫瘤藥新藥大多數(shù)在2018年(nián)腫瘤藥醫(yī)保談判中進入了(le)醫(yī)保目錄，而一(yī)些非腫瘤藥的産品能(néng)否進入新醫(yī)保目錄值得關注。例如(rú)沙庫巴曲缬沙坦鈉片（治療慢(màn)性心力衰竭）、艾普拉唑腸溶片（治療十二指腸潰瘍）及注射用艾普拉唑鈉（治療消化性潰瘍出血）、枸橼酸托法替布片（治療類風(fēng)關）和(hé)舒更葡糖鈉注射液（肌松劑）。
2018年(nián)獲批的非腫瘤新藥如(rú)外(wài)用藥治療帕金(jīn)森病的貼劑羅替高汀貼片，預防中度和(hé)/或高度緻吐性化療引起的惡心和(hé)嘔吐的格拉司瓊透皮貼片和(hé)緩解帶狀疱疹後遺神經痛的利多卡因凝膠貼膏；複方抗高血壓藥如(rú)第一(yī)三共的奧美沙坦酯氨氯地(dì)平片，施維雅培哚普利氨氯地(dì)平片（Ⅰ）、（Ⅱ）和(hé)（Ⅲ），以及國(guó)産深圳奧薩的氨氯地(dì)平葉酸片（Ⅰ）和(hé)（Ⅱ）；腸鏡檢查複方匹可(kě)硫酸鈉顆粒；乙肝治療一(yī)線用藥吉列德的富馬酸丙酚替諾福韋片；抗病毒藥達諾瑞韋鈉片和(hé)注射用艾博衛泰；治療腎性貧血的羅沙司他(tā)膠囊等，都(dōu)非常有可(kě)能(néng)進入新醫(yī)保目錄。
2018年(nián)新上(shàng)市的中藥産品有多少(shǎo)能(néng)進入醫(yī)保也是值得期待的。2018年(nián)上(shàng)市了(le)通(tōng)化萬通(tōng)的關黃(huáng)母顆粒、廣州市康源的金(jīn)蓉顆粒、江蘇九旭的五虎口服液和(hé)哈爾濱醫(yī)大藥業的葛蘭香口服液4個産品。在扶持中藥的政策環境下(xià)，中藥新藥是否也像化學藥品那(nà)樣獲得醫(yī)保資質值得關注。
類别3 一(yī)緻性評價2018年(nián)獲批産品
通(tōng)過一(yī)緻性評的首仿藥能(néng)否進入醫(yī)保目錄？
原研非醫(yī)保産品的仿制藥能(néng)否進入醫(yī)保目錄？
國(guó)內(nèi)一(yī)些以新3類注冊上(shàng)市視(shì)為(wèi)通(tōng)過一(yī)緻性評價的首仿藥品能(néng)否進入醫(yī)保目錄，也是值得期待的，例如(rú)2018年(nián)新上(shàng)市的布洛芬注射液（鎮痛藥）和(hé)注射用替莫唑胺（抗腫瘤藥）。
一(yī)些原研非醫(yī)保産品，國(guó)內(nèi)有仿制藥上(shàng)市或通(tōng)過一(yī)緻性評價後能(néng)否進入醫(yī)保？例如(rú)琥珀酸索利那(nà)新片（治療尿失禁）、紫杉醇白蛋白（抗腫瘤藥）、依非韋倫（抗病毒藥）、波生坦（治療肺動脈高壓）、克拉黴素緩釋制劑（抗生素）等。
類别4 醫(yī)保談判目錄産品
哪些産品将進入新醫(yī)保談判目錄？
有多少(shǎo)單抗産品能(néng)進入醫(yī)保目錄？
已上(shàng)市的三大國(guó)産腫瘤藥，是否都(dōu)能(néng)進入目錄？
醫(yī)保談判目錄産品，預計以抗腫瘤藥和(hé)罕見(jiàn)病高價産品為(wèi)主。
2017年(nián)，有36個談判藥品成功入圍醫(yī)保（含18個抗腫瘤藥）；2018年(nián)，有14個抗腫瘤藥通(tōng)過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄。高價格的産品通(tōng)過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄，将會成為(wèi)一(yī)種新的固定方式。
2018年(nián)，有不少(shǎo)抗腫瘤新藥獲批。例如(rú)治療肝細胞癌一(yī)線用藥侖伐替尼和(hé)晚期或轉移性乳腺癌一(yī)線用藥哌柏西(xī)利膠囊，第二代口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制劑（TKI）阿來替尼和(hé)首款PARP抑制劑奧拉帕利片。這(zhè)些産品作(zuò)為(wèi)指南一(yī)線用藥或突破性療法用藥，非常有可(kě)能(néng)進入醫(yī)保談判目錄。
2017年(nián)以來獲批的單抗類産品有多少(shǎo)能(néng)進入醫(yī)保目錄，也值得期待。特别是PD-1注射劑，據悉本次醫(yī)保目錄的遴選
标準是2018年(nián)12月31日之前上(shàng)市的産品，2019年(nián)以後獲批的PD-1将失去進入醫(yī)保談判的資格。
國(guó)産上(shàng)市了(le)三大腫瘤藥，目前僅正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊通(tōng)過醫(yī)保談判進入醫(yī)保。恒瑞馬來酸吡咯替尼片和(hé)和(hé)記黃(huáng)埔的呋喹替尼膠囊能(néng)否進入新一(yī)輪醫(yī)保談判目錄，也值得關注。
此外(wài)，治療罕見(jiàn)病戈謝(xiè)病和(hé)龐貝氏病的伊米苷酶、阿糖苷酶α，治療四氫生物(wù)蝶呤缺乏症沙丙蝶呤等産品價格高昂，能(néng)否通(tōng)過醫(yī)保談判進入醫(yī)保目錄也非常值得關注。
延伸>>這(zhè)些産品或被踢出醫(yī)保目錄
以下(xià)幾種情況的産品有可(kě)能(néng)會被踢出醫(yī)保目錄。
★踢出基藥目錄的口服藥。即甲睾酮片、地(dì)紅(hóng)黴素腸溶片、制黴素片、替加氟片、麥角胺咖啡因片、酚酞片、複方地(dì)芬諾酯片、複方利血平片、複方利血平氨苯蝶啶片、雙嘧達莫片和(hé)鹽酸布桂嗪片，原屬于289目錄但(dàn)沒有廠家啓動一(yī)緻性評價的口服藥，有可(kě)能(néng)被踢出醫(yī)保目錄。
★2018年(nián)版基藥目錄被剔出的中藥産品。包括兩個産品：內(nèi)科用藥的小兒化毒散（膠囊）和(hé)眼科用藥的明(míng)目蒺藜丸。
★已經沒有生産廠家上(shàng)市但(dàn)仍在醫(yī)保目錄的産品。如(rú)米諾地(dì)爾口服常釋劑型、沙奎那(nà)韋口服常釋劑型，這(zhè)類産品曾經在國(guó)內(nèi)上(shàng)市但(dàn)已經沒有有效批文，預計會移出醫(yī)保目錄。
★連續三年(nián)未進入各省
招标采購目錄的産品，預計也會被踢出醫(yī)保目錄。
★進入國(guó)家級輔助用藥目錄的産品，會否被移出醫(yī)保目錄也值得關注。2017年(nián)公布的醫(yī)保目錄，已經将中藥注射劑的使用範圍限制在二級以上(shàng)
醫(yī)院或限制适應症，化學藥輔助用藥也限定了(le)适應症範圍。2019年(nián)國(guó)家級輔助用藥目錄公布後，是進一(yī)步限定适應症，還是直接被移出醫(yī)保目錄，值得關注。
