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武田公司（Takeda）4月6日宣布，歐盟委員(yuán)會（EC）批準了(le)其ALK抑制劑Alunbrig（brigatinib）的擴展适應症，将其作(zuò)為(wèi)一(yī)種單藥療法用于既往未經ALK抑制劑治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人(rén)患者的治療。 

此次批準是基于名為(wèi)ALTA-1L的随機，多中心，3期臨床試驗的積極結果，該試驗在既往未接受過ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性NSCLC患者中評估，與克唑替尼（crizotinib）相比，Alunbrig的安全性和(hé)療效。試驗結果顯示，與克唑替尼相比Alunbrig具有顯著的優越性，它在腦轉移患者亞組中觀察到了(le)顯著的抗腫瘤活性。根據獨立審查委員(yuán)會（BIRC）的評估，經過兩年(nián)多的随訪，Alunbrig使腦轉移瘤患者的顱內(nèi)疾病進展或死亡風(fēng)險降低(dī)69%。根據研究者的評估，它使腦轉移瘤患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低(dī)76%。此外(wài)，Alunbrig還在意向治療組中顯示出一(yī)緻的總體療效，根據BIRC的評估，Alunbrig治療組中患者的中位無進展生存期（PFS）比活性對照組長(cháng)2倍以上(shàng)，分别為(wèi)24個月和(hé)11個月。根據研究者的評估，這(zhè)一(yī)數(shù)值分别為(wèi)29.4個月與9.2個月。 

“我們緻力于滿足肺癌患者治療的嚴重未滿足需求，”武田全球腫瘤業務部總裁Teresa Bitetti女(nǚ)士說：“我們對Alunbrig一(yī)線治療NSCLC患者表現出的積極結果感到高興，包括其對腦轉移瘤患者的療效，并期待将Alunbrig帶給歐洲新診斷的ALK陽性NSCLC患者。”

 

參考資料:

[1] European Commission Approves Takeda’s ALUNBRIG® (brigatinib) as a First-Line Treatment for ALK+ NSCLC. Retrieved 2020-04-06, from https://www.businesswire.com/news/home/20200406005146/en

 

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