本文由Eva原創，在藥智網公衆号上(shàng)發表
近日，IQVIA發布了(le)《2019年(nián)中國(guó)醫(yī)院醫(yī)藥市場回顧》，其中從(cóng)治療領域來看(kàn)，2019年(nián)呼吸系統領域呈現正增長(cháng)态勢，市場增速15.4%，位列醫(yī)院用治療領域第九位。
近年(nián)來，随着經濟高速發展和(hé)工(gōng)業化進程不斷加快(kuài)，空氣污染及人(rén)們生活方式的改變，我國(guó)哮喘、慢(màn)阻肺等呼吸系統疾病患病率呈快(kuài)速上(shàng)升趨勢，而吸入制劑藥物(wù)憑借其在呼吸系統疾病方面無可(kě)比拟的優勢，被世界衛生組織推薦為(wèi)哮喘、慢(màn)性阻肺等呼吸道(dào)疾病的首選療法，多年(nián)來，國(guó)內(nèi)呼吸用藥主要(yào)以進口為(wèi)主，吸入制劑有較大進口替代空間(jiān)，平安證券研報指出，我國(guó)國(guó)內(nèi)哮喘和(hé)COPD用藥市場約170億元。其中外(wài)企占比78%，吸入劑型占比67%。
國(guó)內(nèi)吸入制劑--外(wài)企布局
受制劑技術(shù)、專利等壁壘限制，在吸入劑型中，外(wài)資占比93%，阿斯利康、BI和(hé)GSK三家占據91%的市場。
2018年(nián)，進入樣本醫(yī)院哮喘及慢(màn)性阻塞性肺病的産品有近40個産品，其中，前10位産品占整體市場87.7%，分别是：
阿斯利康(AZ)
AZ有5款重磅産品：布地(dì)奈德、布地(dì)奈德/福莫特羅、特布他(tā)林、班布特羅和(hé)福莫特羅，在全國(guó)占據四成以上(shàng)的市場份額，在高端醫(yī)院市場有着優勢明(míng)顯，且還在快(kuài)速增長(cháng)，目前該企業已将目光(guāng)投向中國(guó)廣大的基層市場中。
葛蘭素史克（GSK）
今日，gsk已經正式宣布，将原來的創新産品和(hé)經典産品合并，把整個呼吸團隊劃分成南、北中國(guó)區(qū)兩個區(qū)域管理中心，一(yī)年(nián)時(shí)間(jiān)，重歸大呼吸線。
其吸入制劑品種主要(yào)為(wèi)沙美特/羅替卡松（舒利叠），年(nián)銷售額超10億；以及銷售額過億的沙丁胺醇（萬托林）、氟替卡松（輔舒酮）等。慢(màn)阻肺治療藥物(wù)歐樂(yuè)欣（烏美溴铵/維蘭特羅吸入粉霧劑）2019年(nián)底被納入新版醫(yī)保目錄；全再樂(yuè)（氟替美維吸入粉霧劑）2019年(nián)中國(guó)獲批上(shàng)市。
勃林格殷格翰（BI）
BI的主要(yào)品種為(wèi)異丙托溴铵（愛全樂(yuè)）、噻托溴铵（思力華）、以及異丙托溴铵/沙丁胺醇（可(kě)必特），年(nián)銷售額均過億。
國(guó)內(nèi)吸入制劑--國(guó)內(nèi)藥企布局
我國(guó)近10年(nián)來獲批上(shàng)市的國(guó)産吸入劑不超過20個，且很(hěn)多都(dōu)是按舊(jiù)6類注冊申報的，獲批生産後還需要(yào)重新進行(xíng)一(yī)緻性評價。其中七氟烷國(guó)內(nèi)首仿恒瑞，從(cóng)2004年(nián)開(kāi)始在國(guó)內(nèi)銷售七氟烷，并于2015年(nián)獲FDA批準在美上(shàng)市，2019年(nián)公司七氟烷樣本醫(yī)院銷售金(jīn)額達14億元，市占比超過70%。
近1年(nián)，國(guó)內(nèi)吸入制劑市場在快(kuài)速崛起。國(guó)內(nèi)企業争相布局，首仿品種将率先形成對原研的替代。
2019年(nián)4月9日，健康元的“吸入用複方異丙托溴铵溶液”首仿獲批上(shàng)市。
2019年(nián)9月29日，健康元的“鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液”獲批上(shàng)市。
2020年(nián)2月25日，國(guó)內(nèi)呼吸領域最大單品“布地(dì)奈德混懸液”正大天晴獲首仿。
從(cóng)目前已上(shàng)市和(hé)研發布局情況來看(kàn)，處于領先地(dì)位的是：健康元、恒瑞醫(yī)藥和(hé)正大天晴。其中，備受關注的是重點布局呼吸市場的健康元。
健康元
健康元6年(nián)持續不斷地(dì)在呼吸科領域布局，是國(guó)內(nèi)潛在的呼吸吸入制劑龍頭企業。
日前，健康元發布公司2019年(nián)年(nián)度報告，全年(nián)實現營業收入119.80億元，同比增長(cháng)6.93%；實現歸母淨利潤8.94億元，同比增長(cháng)27.87%。
呼吸領域為(wèi)健康元重點布局的研發領域：在研産品20餘個，已投産2項，申報生産5項，臨床中3項，獲批臨床1項。其中9個項目2017年(nián)經評審入選國(guó)家“重大新藥創制”科技重大專項高端制劑類的支持。
年(nián)報顯示：截至2019年(nián)底，複方異丙托溴铵吸入溶液已經完成21個省市招标挂網，左旋沙丁胺醇吸入溶液已經完成14個省的招标挂網。
資料來源：企業公告，證券研究報告等網絡公開(kāi)信息；
數(shù)據來源：藥智數(shù)據、網絡公開(kāi)數(shù)據等；
聲明(míng)：本文觀點僅代表作(zuò)者本人(rén)，不代表藥智網立場；如(rú)需轉載，請(qǐng)務必注明(míng)文章(zhāng)作(zuò)者和(hé)來源。