據悉，該聯盟集采将于2月25日接收申報材料。也有部分市場人(rén)士猜測，未來滬浙皖“小三角”有望進一(yī)步擴至“大三角”，如(rú)此發達的市場聯盟必然讓人(rén)充滿遐想空間(jiān)。
首先是在采購周期上(shàng)。長(cháng)三角聯盟本輪采購周期原則上(shàng)為(wèi)2年(nián)。不過，後面的附帶條件值得玩(wán)味：即符合申報資格的實際申報企業超過5家且屬于需要(yào)長(cháng)期服用的品種，本輪采購周期原則上(shàng)為(wèi)3年(nián)。也就是，慢(màn)病用藥采購周期将會延長(cháng)。不僅如(rú)此，按照要(yào)求，本次集采供應的藥品應是臨床常用包裝，尤其要(yào)鼓勵企業提供滿足慢(màn)病常用藥2周以上(shàng)用量包裝的藥品。
其次是在拟中選企業的規則上(shàng)，強調了(le)自(zì)産原料的企業優先。文件表明(míng)，該聯盟對綜合得分相同的品種，專門安排了(le)拟中選資格的具體規則：一(yī)是未被聯盟地(dì)區(qū)依醫(yī)藥價格和(hé)招采信用評價制度評定為(wèi)“一(yī)般”、“中等”或“嚴重”失信等級的企業優先；二是通(tōng)過或視(shì)同通(tōng)過一(yī)緻性評價時(shí)間(jiān)在前的企業優先（以國(guó)家藥品監督管理局批準日期為(wèi)準）；三是2021年(nián)在聯盟地(dì)區(qū)銷售量大的企業優先，多個規格的品種，銷售量合并計算（以各地(dì)報送數(shù)據為(wèi)依據）；四是原料藥自(zì)産的企業優先（限指原料藥和(hé)制劑生産企業為(wèi)同一(yī)法人(rén)）。某種程度上(shàng)講，原料制劑一(yī)體化的優勢企業更具競争力，這(zhè)也讓以量換價增添了(le)更大的可(kě)能(néng)。
最後需要(yào)注意的是，若部分臨床長(cháng)期服用的大品種未中選，将意味着丢失長(cháng)三角這(zhè)個相對發達的醫(yī)藥市場。聯盟要(yào)求，采購協議(yì)每年(nián)一(yī)簽。續簽采購協議(yì)時(shí)，約定采購量原則上(shàng)不少(shǎo)于各地(dì)該中選藥品上(shàng)年(nián)約定采購量。采購周期內(nèi)若提前完成約定采購量，超過部分中選企業仍按中選價進行(xíng)供應，直至采購周期屆滿。企業或品種在列入“違規名單”之日起2年(nián)內(nèi)取消參與聯盟地(dì)區(qū)藥品集中采購活動的資格。
大品種格局：分化且競争加劇
從(cóng)部分國(guó)采大品種的市場格局變化來看(kàn)，原研藥代替效應明(míng)顯，零售終端有逆襲迹象。
如(rú)此次僅參與浙、皖兩地(dì)的聯盟帶量采購的阿托伐他(tā)汀口服常釋劑型（10/20mg）、恩替卡韋口服常釋劑型（0.5/1mg）和(hé)奧氮平口服常釋劑型（5/10mg）等9個需長(cháng)期服用的品種，大品種阿托伐他(tā)汀在國(guó)采中，口服常釋劑型降幅最達94.9%，未中選仿制藥年(nián)總采購量則大幅下(xià)降。可(kě)見(jiàn)，阿托伐他(tā)汀在長(cháng)三角區(qū)域聯盟仍将面臨價格壓力。
不過，這(zhè)類産品在醫(yī)院終端受影響的同時(shí)，也在改變零售終端的格局。
中國(guó)城市實體藥店阿托伐他(tā)汀年(nián)度銷售趨勢（單位：萬元）
據悉，四大他(tā)汀總體市場呈下(xià)滑趨勢，2019-2021年(nián)銷售總額下(xià)跌8.2%，但(dàn)相較于國(guó)采前，阿托伐他(tā)汀和(hé)瑞舒伐他(tā)汀在零售市場不降反升，雖然價格下(xià)調，但(dàn)是規模增大。尤其是原研藥轉戰零售市場，憑借強勢的品牌及較小的價格降幅、常年(nián)高量的市場搶奪更多的市場份額。2021年(nián)阿托伐他(tā)汀原研藥銷售額預計超過18億元。反觀其他(tā)品牌，未中選的品牌大部分份額被原研藥及國(guó)采所帶來的處方外(wài)流所蠶食。
區(qū)域聯盟帶量采購帶來的另一(yī)個結果就是競争更加白熱(rè)化。
2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機構終端抗抑郁藥通(tōng)用名TOP10
比如(rú)，這(zhè)份采購目錄中，參與滬浙皖三地(dì)聯盟采購的需長(cháng)期服用的熱(rè)點大品種帕羅西(xī)汀口服常釋劑型（20mg），在中國(guó)公立醫(yī)療機構終端抗抑郁藥通(tōng)用名TOP10中排第7位。目前，國(guó)內(nèi)帕羅西(xī)汀産品有鹽酸帕羅西(xī)汀片和(hé)鹽酸帕羅西(xī)汀腸溶緩釋片。其中，鹽酸帕羅西(xī)汀腸溶緩釋片生産廠家僅有深圳信立泰藥業和(hé)GSK，北京福元醫(yī)藥等3家以仿制4類報産在審評審批中；鹽酸帕羅西(xī)汀片生産廠家有華海(hǎi)藥業、石家莊龍澤制藥等6家，同樣競争激烈。在國(guó)采、區(qū)域聯盟集采的合力下(xià)，必然會加劇競争形勢。
從(cóng)這(zhè)個角度看(kàn)，還有一(yī)點值得關注：在采購目錄的16種非長(cháng)期服用藥物(wù)中，枸橼酸西(xī)地(dì)那(nà)非片（25/50/100mg）和(hé)鹽酸達泊西(xī)汀片（30/60mg）均在列。米內(nèi)網數(shù)據庫顯示，2020年(nián)他(tā)達拉非片在中國(guó)公立醫(yī)療在構終端的銷售額占總體比例在11%左右，禮來失标國(guó)采後市場份額跌至52.73%，而中标的兩家國(guó)內(nèi)藥企長(cháng)春海(hǎi)悅藥業、江蘇天士力帝益藥業的市場份額已上(shàng)漲至20.92%、24.47%，國(guó)産仿制藥正快(kuài)速搶食原研藥企的市場。區(qū)域聯盟集采或加速這(zhè)種競争格局的形成。
