01超44億元，達成新合作(zuò)
近日，阿斯利康宣布，旗下(xià)專注于罕見(jiàn)病領域的Alexion（以下(xià)簡稱“亞力兄”）公司與Neurimmune（瑞士生物(wù)技術(shù)公司）就NI006達成了(le)獨家全球合作(zuò)和(hé)許可(kě)協議(yì)。
NI006是一(yī)款在研人(rén)源化單克隆抗體，目前處于1b期臨床試驗開(kāi)發階段，用于治療轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性心肌病（ATTR-CM）。
這(zhè)項合作(zuò)的金(jīn)額超過44億元。根據協議(yì)，亞力兄需向Neurimmune支付3000萬美元的預付款。Neurimmune還有資格獲得高達7.3億美元的開(kāi)發、監管和(hé)商業裏程碑付款，以及未來獲批藥物(wù)淨銷售額的特許權使用費(fèi)。
據悉，ATTR-CM是一(yī)種全身性的進行(xíng)性緻命疾病，可(kě)導緻診斷後四年(nián)內(nèi)發生進行(xíng)性心力衰竭和(hé)死亡。在全球範圍內(nèi)，估計有30萬到50萬名ATTR-CM患者。
Neurimmune将繼續負責完成目前藥物(wù)的1b期臨床試驗，Alexion将支付一(yī)定的試驗費(fèi)用，并将負責未來進一(yī)步的臨床開(kāi)發、生産和(hé)商業化活動。
從(cóng)近段時(shí)間(jiān)來看(kàn)，阿斯利康在罕見(jiàn)病領域動作(zuò)頻(pín)頻(pín)。
2021年(nián)9月7日，阿斯利康中國(guó)向賽柏藍(lán)确認罕見(jiàn)病事業部正式成立。
2021年(nián)12月7日，阿斯利康宣布與Ionis Pharmaceuticals就後者的一(yī)款在研反義寡核苷酸（ASO）eplontersen（IONIS-TTR-LRX）達成超35億美元的全球開(kāi)發和(hé)商業化協議(yì)。
此前，阿斯利康還以390億美元完成對亞力兄的收購。目前亞力兄全球已有5款産品上(shàng)市，Alexion預計2023年(nián)上(shàng)市産品數(shù)量達到10個，2025年(nián)的全球收入規模達90-100億美元。
2021年(nián)業績報告顯示，阿斯利康罕見(jiàn)病管線收入占其總營收8%。據賽柏藍(lán)不完全統計，包括收購亞力兄在內(nèi)，阿斯利康在罕見(jiàn)病領域的投入已經超過430億美元。
跨國(guó)藥企對罕見(jiàn)病的布局由來已久，各種大額并購頻(pín)發——2018年(nián)，武田以650億美元收購罕見(jiàn)病巨頭夏爾；2021年(nián)11月，默沙東以115億美元完成對臨床階段的生物(wù)制藥公司Acceleron的收購。
罕見(jiàn)病領域是阿斯利康發展的重要(yào)闆塊之一(yī)，在中國(guó)，罕見(jiàn)病領域已經被阿斯利康提到了(le)和(hé)腫瘤以及兩大慢(màn)病闆塊并駕齊驅的重要(yào)位置。
02 架構調整頻(pín)繁
目前，阿斯利康中國(guó)業務架構主要(yào)分為(wèi)4個闆塊，分别是：腫瘤事業部；呼吸、消化及免疫事業部；心血管、腎髒及代謝(xiè)事業部；罕見(jiàn)病事業部。
除了(le)腫瘤領域，很(hěn)長(cháng)一(yī)段時(shí)間(jiān)內(nèi)，消化和(hé)呼吸業務都(dōu)是阿斯利康支柱性管線。
一(yī)方面，在呼吸領域，阿斯利康擁有重磅産品布地(dì)奈德。米內(nèi)網數(shù)據顯示，吸入用布地(dì)奈德混懸液是2020年(nián)中國(guó)公立醫(yī)療機構終端吸入産品TOP1，銷售額超過50億元。原研藥企阿斯利康的市場份額高達94.63%。
另一(yī)方面，在消化系統領域，艾司奧美拉唑注射劑在中國(guó)公立醫(yī)療機構2020年(nián)的銷售額已經超過了(le)30億元，2021年(nián)上(shàng)半年(nián)同比增長(cháng)超過25%，阿斯利康市場份額最大，超過40%。
值得注意的是，第五批集采中，阿斯利康吸入用布地(dì)奈德混懸液丢标，随着第五批集采2021年(nián)10月各省陸續落地(dì)執行(xíng)，其市場發展受到一(yī)定沖擊。
2022年(nián)2月15日，阿斯利康中國(guó)向賽柏藍(lán)确認，呼吸、消化及自(zì)體免疫事業部正式成立。阿斯利康中國(guó)表示，呼吸業務是其全球和(hé)中國(guó)未來戰略業務最重要(yào)的組成部分。合并後的新事業部将持續鞏固呼吸和(hé)消化市場地(dì)位，整合其關鍵治療領域的核心産品優勢。
除此之外(wài)，阿斯利康還積極布局縣域市場。
2021年(nián)11月，阿斯利康中國(guó)宣布對部分業務架構進行(xíng)調整，拆分及縣業務，及縣腫瘤業務并入腫瘤事業部，非腫瘤業務獨立，成為(wèi)及縣慢(màn)病業務部；同時(shí)，将心血管及代謝(xiè)事業部、腎髒業務部合并，成立心血管、腎髒及代謝(xiè)事業部。
2021年(nián)12月，阿斯利康中國(guó)宣布将自(zì)2022年(nián)1月1日起正式成立全渠道(dào)事業部。
通(tōng)過廣泛的基層覆蓋，在原有核心産品的競争優勢下(xià)，阿斯利康中國(guó)通(tōng)過調整将進一(yī)步推進其在腫瘤、罕見(jiàn)病等領域的基層市場格局。
03 業績承壓尋找新的發展機會
阿斯利康中國(guó)進行(xíng)系列架構調整的背後，和(hé)業績或有着緊密的聯系。
2021年(nián)業績報告顯示，阿斯利康中國(guó)2021年(nián)實現營收60.11億美元，同比增長(cháng)12%。在醫(yī)保談判和(hé)集采産生的降價壓力下(xià)，2021年(nián)下(xià)半年(nián)阿斯利康中國(guó)增長(cháng)減緩，第四季度營收同比下(xià)滑了(le)4%。
同時(shí)在财報提供的2022年(nián)财務指導中，阿斯利康預計由于集采和(hé)醫(yī)保的持續影響，在2022年(nián)中國(guó)區(qū)業績可(kě)能(néng)出現中個位數(shù)比例下(xià)滑。
這(zhè)也是近10年(nián)來，阿斯利康在中國(guó)區(qū)業績可(kě)能(néng)出現的下(xià)降。2009年(nián)，阿斯利康中國(guó)區(qū)的銷售僅為(wèi)7.1億美元，而2019年(nián)其在中國(guó)區(qū)的銷售額就達到了(le)48.8億美元，10年(nián)翻了(le)近7倍。2020年(nián)，阿斯利康中國(guó)區(qū)的業績更是達到53.75億美元，占阿斯利康全球收入的20.2%。
具體到各個治療領域而言，阿斯利康腫瘤領域貢獻最高營收，占到總營收的37%，實現136.63億美元收入，同比增長(cháng)21%。阿斯利康指出，重磅産品奧希替尼在2021年(nián)3月份生效的新版醫(yī)保目錄納入了(le)其一(yī)線和(hé)二線适應症，帶來的新增治療需求基本與降價帶來的影響相當。
心血管、腎髒及代謝(xiè)在阿斯利康營收中占到21%，該領域的重要(yào)産品主要(yào)包括達格列淨、替格瑞洛和(hé)瑞舒伐他(tā)汀。不過，替格瑞洛和(hé)瑞舒伐他(tā)汀在仿制藥的沖擊下(xià)業績逐漸下(xià)滑。罕見(jiàn)病管線主要(yào)通(tōng)過收購亞力兄獲得，後續有望實現新增長(cháng)。
其實，在醫(yī)藥市場環境不斷變化下(xià)，不管是跨國(guó)還是本土(tǔ)藥企均受到集采的沖擊，市場發展空間(jiān)有所縮減。除了(le)加大對創新藥領域的投入，多渠道(dào)發展也成為(wèi)不少(shǎo)藥企的選擇，合作(zuò)自(zì)然成為(wèi)發展計劃之中的事。
阿斯利康中國(guó)今日向賽柏藍(lán)表示，新的合作(zuò)暫時(shí)無法預估，但(dàn)之後一(yī)定還會有其它合作(zuò)。盡管阿斯利康中國(guó)沒有透露更傾向于和(hé)哪些藥企合作(zuò)，但(dàn)從(cóng)本次與Neurimmune的合作(zuò)中可(kě)以看(kàn)到，阿斯利康認為(wèi)NI006為(wèi)其和(hé)亞力兄專注于澱粉樣變性的在研療法管線增加了(le)一(yī)種新穎和(hé)互補的方法。可(kě)見(jiàn)，能(néng)夠為(wèi)其就某一(yī)領域提供新發展的企業或将是其下(xià)一(yī)步尋求合作(zuò)的對象。
中國(guó)市場一(yī)直都(dōu)是跨國(guó)藥企發展的重要(yào)空間(jiān)，在醫(yī)藥環境變革的背景下(xià)，諸如(rú)阿斯利康這(zhè)樣的跨國(guó)藥企會改變，同樣，國(guó)內(nèi)藥企也在不斷調整發展措施。