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CDE發布:關于公開(kāi)征求《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》意見(jiàn)的通(tōng)知

為(wèi)規範化學仿制藥參比制劑遴選工(gōng)作(zuò),實現參比制劑的動态管理,發揮好參比制劑在仿制藥研究中的标杆作(zuò)用,促進仿制藥高質量發展,按照工(gōng)作(zuò)安排,我中心根據相關規定,結合工(gōng)作(zuò)實際,起草了(le)《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》(征求意見(jiàn)稿),現在中心網站予以公示,廣泛聽取社會各界意見(jiàn)和(hé)建議(yì)。

       歡迎社會各界提出寶貴意見(jiàn)和(hé)建議(yì),并請(qǐng)通(tōng)過以下(xià)郵箱及時(shí)反饋我中心。

       征求意見(jiàn)時(shí)限:自(zì)公示之日起一(yī)個月。

       郵箱:cdecbzj@cde.org.cn

                                                                                                                                        國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                 2022年(nián)311

       相關附件:已發布化學仿制藥參比制劑調整程序(征求意見(jiàn)稿)
       https://www.cde.org.cn/main/att/download/73eb246188c5ff17f55047e1eecb1006
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