為(wèi)規範化學仿制藥參比制劑遴選工(gōng)作(zuò),實現參比制劑的動态管理,發揮好參比制劑在仿制藥研究中的标杆作(zuò)用,促進仿制藥高質量發展,按照工(gōng)作(zuò)安排,我中心根據相關規定,結合工(gōng)作(zuò)實際,起草了(le)《已發布化學仿制藥參比制劑調整程序》(征求意見(jiàn)稿),現在中心網站予以公示,廣泛聽取社會各界意見(jiàn)和(hé)建議(yì)。
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國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心
2022年(nián)3月11日