2021年(nián)審評通(tōng)過47個創新藥，再創曆史新高，臨床急需境外(wài)新藥上(shàng)市持續加快(kuài)，優先審評效率大幅提高，仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價工(gōng)作(zuò)紮實推進，臨床試驗管理躍上(shàng)新台階，核查檢驗協調機制更加通(tōng)暢，實施藥品電子通(tōng)用技術(shù)文檔申報，中國(guó)上(shàng)市藥品專利信息登記平台建設運行(xíng)，完成中藥“三方”抗疫成果轉化，完善符合中醫(yī)藥特點的審評技術(shù)标準體系，支持和(hé)推動中藥傳承創新發展，持續深化ICH工(gōng)作(zuò)，保障國(guó)家藥品監督管理局成功連任ICH管理委員(yuán)會成員(yuán)，發布87個技術(shù)指導原則，審評标準體系更加完備，流程導向審評體系更加科學，審評體系和(hé)審評能(néng)力現代化建設持續推進，醫(yī)藥産業創新能(néng)力和(hé)高質量發展進一(yī)步增強。

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