7月7日，國(guó)家藥監局發布最新藥品批準證明(míng)文件。

本批合計12品種、23品規通(tōng)過一(yī)緻性評價，其中2品種決出首家過評：旭東海(hǎi)普的氟哌啶醇注射液（補充申請(qǐng)）和(hé)深圳萬樂(yuè)的注射用鹽酸吡柔比星。

過評品種明(míng)細如(rú)下(xià)：

氟哌啶醇是一(yī)種典型丁酰苯類抗精神分裂藥主要(yào)是用來治療急慢(màn)性導緻的各種類型的精神分裂以及躁狂症。氟哌啶醇目前國(guó)內(nèi)獲批的劑型有普通(tōng)片劑和(hé)注射劑。氟哌啶醇片有一(yī)家過評：甯波大紅(hóng)鷹；除了(le)旭東海(hǎi)普，湖南洞庭的氟哌啶醇注射液也處于一(yī)緻性評價審評階段。根據米內(nèi)網國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售數(shù)據，近年(nián)氟哌啶醇注射液銷售額在1000萬元左右，2021年(nián)為(wèi)1073萬元。

鹽酸吡柔比星是一(yī)類蒽環類抗腫瘤藥物(wù)。注射用鹽酸吡柔比星目前國(guó)內(nèi)有兩家廠商獲得生産資格：深圳萬樂(yuè)和(hé)瀚晖制藥。瀚晖制藥尚未申請(qǐng)一(yī)緻性評價。注射用鹽酸吡柔比星是過億品種，根據米內(nèi)網數(shù)據，2021年(nián)注射用鹽酸吡柔比星國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售額為(wèi)1.52億元，同比增長(cháng)16.83%，2022年(nián)Q1銷售數(shù)據已接近4000萬元。