9月27日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。

開(kāi)封明(míng)仁藥業 - 注射用氨磷汀

注射用氨磷汀為(wèi)正常細胞保護劑，能(néng)保護正常組織細胞防止放化療引發的毒性，主要(yào)用于各種癌症的輔助治療。在對肺癌、卵巢癌、乳腺癌、鼻咽癌、骨腫瘤、消化道(dào)腫瘤、血液系統腫瘤等多種癌症患者進行(xíng)化療前應用本品，可(kě)明(míng)顯減輕化療藥物(wù)所産生的腎髒、骨髓、心髒、耳及神經系統的毒性，而不降低(dī)化療藥物(wù)的藥效。放療前應用本品可(kě)顯著減少(shǎo)口腔幹燥和(hé)粘膜炎的發生。

2021年(nián)發布的《婦科腫瘤鉑類藥物(wù)臨床應用指南》針對放療治療中鉑類藥物(wù)的不良反應，給出了(le)臨床建議(yì)。應用細胞保護劑如(rú)氨磷汀可(kě)以降低(dī)3、4級中性粒細胞減少(shǎo)的發生率、減輕腎毒性、預防神經毒性等。

根據米內(nèi)網國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院終端銷售數(shù)據，氨磷汀2021年(nián)銷售額為(wèi)1.82億元，同比增長(cháng)23.92%；2022年(nián)H1銷售額為(wèi)8280萬元。

市場競争格局由美羅藥業主導，市場占比達69.54%，綠(lǜ)葉制藥和(hé)明(míng)仁藥業分别占據18.51%、11.94%份額。除明(míng)仁藥業外(wài)，暫時(shí)沒有廠商提交一(yī)緻性評價申請(qǐng)。

蘇州中化、恩泰醫(yī)藥、欣峰制藥 - 注射用頭孢他(tā)啶

頭孢他(tā)啶由GSK研發并生産，是強效、廣譜的第三代頭孢菌素類抗生素，可(kě)耐受大多數(shù)的 β-內(nèi)酰胺酶，對廣譜的革蘭氏陽性菌及陰性細菌有效。與其他(tā)第三代頭孢菌素相比，頭孢他(tā)啶對銅綠(lǜ)假單胞菌作(zuò)用最強，常作(zuò)為(wèi)敏感菌的首選用藥之一(yī)，已在臨床廣泛應用于神經內(nèi)科、呼吸科、外(wài)科等科室。臨床上(shàng)，注射用頭孢他(tā)啶适用于敏感革蘭陰性杆菌所緻的敗血症、下(xià)呼吸道(dào)感染、腹腔和(hé)膽道(dào)感染、複雜(zá)性尿路感染和(hé)嚴重皮膚軟組織感染等。

根據米內(nèi)網樣本醫(yī)院終端銷售數(shù)據，頭孢他(tā)啶2021年(nián)銷售額為(wèi)6.35億元；受集采影響，2022年(nián)H1銷售額僅為(wèi)1.12億元，同比下(xià)降68.82%。集采後，海(hǎi)南海(hǎi)靈由原本占據超四成的銷售份額下(xià)降到15.83%；韓美憑22.78%的份額奪得首位；另外(wài)一(yī)個集采廠家齊魯安替來到了(le)第三位。

樂(yuè)普恒久遠藥業 - 阿司匹林腸溶片

阿司匹林腸溶片生産廠家已超210家，通(tōng)過一(yī)緻性評價的僅有2家，辰欣藥業在2021年(nián)8月份作(zuò)為(wèi)首家通(tōng)過一(yī)緻性評價。另外(wài)，南京道(dào)群醫(yī)藥和(hé)桂林南藥的一(yī)緻性評價正在路上(shàng)。

作(zuò)為(wèi)百年(nián)老(lǎo)藥，阿司匹林市場表現一(yī)直穩定。根據米內(nèi)網樣本醫(yī)院終端銷售數(shù)據，近年(nián)阿司匹林銷售額均超2億元，2021年(nián)銷售額為(wèi)2.79億元；2022年(nián)H1銷售額僅為(wèi)1.41億元。阿司匹林市場始終由拜耳主導，占據超90%市場份額。