為(wèi)深入貫徹落實黨中央、國(guó)務院關于做(zuò)好“六穩”工(gōng)作(zuò)、落實“六保”任務的決策部署，支持藥物(wù)研發，促進醫(yī)藥産業發展，決定暫行(xíng)延長(cháng)藥品注冊申請(qǐng)補充資料時(shí)限，現公告如(rú)下(xià)：

一(yī)、 對國(guó)家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通(tōng)知書(shū)》，但(dàn)已經超過補充資料時(shí)限的在審藥品注冊申請(qǐng)，補充資料時(shí)限自(zì)公告發布之日起延長(cháng)80個工(gōng)作(zuò)日。 

二、 對國(guó)家藥監局藥審中心已經出具《補充資料通(tōng)知書(shū)》，尚在補充資料時(shí)限內(nèi)的藥品注冊申請(qǐng)，補充資料時(shí)限在原時(shí)限80個工(gōng)作(zuò)日基礎上(shàng)延長(cháng)80個工(gōng)作(zuò)日。 

三、 對國(guó)家藥監局藥審中心自(zì)本公告發布之日起至2022年(nián)12月31日期間(jiān)出具《補充資料通(tōng)知書(shū)》的藥品注冊申請(qǐng)，補充資料時(shí)限延長(cháng)為(wèi)160個工(gōng)作(zuò)日。

 

特此公告。

 

 

國(guó)家藥監局

2022年(nián)10月14日