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國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第四批)的通(tōng)告(2017年(nián)第67号)

仿制藥參比制劑目錄(第四批)

 

序号

藥品通(tōng)用名稱

英文名稱/商品名

規格

劑型

持證商

備注

4-1

氟康唑片

Fluconazole Tablets/Diflucan

0.15g

片劑

Pfizer Central Research

美國(guó)橙皮書(shū)

4-2

氟康唑膠囊

Fluconazole Capsules/Triflucan

0.15g

膠囊劑

Pfizer Holding France

歐盟上(shàng)市(産地(dì):法國(guó))

4-3

鹽酸克林黴素膠囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林黴素(C18H33ClN2O5S)75mg

膠囊劑

Pharmacia and Upjohn Co

美國(guó)橙皮書(shū)

4-4

鹽酸克林黴素膠囊

Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride

按克林黴素(C18H33ClN2O5S)0.3g

膠囊劑

Pharmacia and Upjohn Co

美國(guó)橙皮書(shū)

4-5

鹽酸克林黴素棕榈酸酯顆粒

Clindamycin Palmitate Hydrochloride Granules/Cleocin

按克林黴素(C18H33ClN2O5S)75mg/5ml

顆粒劑

Pharmacia and Upjohn Co

美國(guó)橙皮書(shū)

4-6

苯磺酸氨氯地(dì)平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地(dì)平(C20H25ClN2O5)2.5mg

片劑

Pfizer Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-7

苯磺酸氨氯地(dì)平片

Amlodipine BesilateTablets/Norvasc

按氨氯地(dì)平(C20H25ClN2O5)10mg

片劑

Pfizer Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-8

苯磺酸氨氯地(dì)平膠囊

Amlodipine Besilate Capsules/Amlor

按氨氯地(dì)平(C20H25ClN2O5)5mg

膠囊劑

Pfizer SA

歐盟上(shàng)市

4-9

格列吡嗪片

Glipizide Tablets/Mindiab

2.5mg

片劑

Pfizer AB

歐盟上(shàng)市(上(shàng)市國(guó)家:瑞典)

4-10

格列吡嗪控釋片

Glipizide Controlled Tablets/Glucotrol XL

5mg

片劑

(控釋片)

Pfizer Inc.

原研進口

4-11

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

0.5mg

片劑

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-12

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

1mg

片劑

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-13

利培酮口崩片

Risperidone Orally Disintegrating Tablets/Risperdal

2mg

片劑

(口崩片)

Janssen Pharmaceuticals Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-14

布洛芬片

IbuprofenTablets/Ibuprofen

0.4g

片劑

The Boots Company PLC

歐盟上(shàng)市

4-15

布洛芬咀嚼片

 Ibuprofen Chewable Tablets/Children's Motrin

50mg

片劑

(咀嚼片)

Johnson and Johnson Consumer Inc McNeil Consumer Healthcare Division

美國(guó)橙皮書(shū)

4-16

布洛芬軟膠囊

Ibuprofen Soft Capsules/Advil

0.2g

膠囊劑

(軟膠囊)

Pfizer Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

4-17

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/ Nurofen

0.1g

片劑

(口崩片)

Boots Healthcare Deutschland GmbH

歐盟上(shàng)市

4-18

布洛芬口崩片

Ibuprofen Orally Disintegrating Tablets/Nurofen

0.2g

片劑

(口崩片)

Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd

歐盟上(shàng)市

4-19

阿司匹林緩釋膠囊

Aspirin Sustained-Release Capsules/Durlaza

162.5mg

膠囊劑

(緩釋膠囊)

New Haven Pharmaceuticals Inc 

美國(guó)橙皮書(shū)

4-20

阿司匹林腸溶片

Aspirin Enteric-Coated Tablets/Bayaspirin

0.1g

片劑

(腸溶片)

Bayer S.p.A

原研進口(産地(dì):意大利)

4-21

阿莫西(xī)林膠囊

Amoxicillin Capsules/Amoxil

0.5g(按C16H19N3O5S計)

膠囊劑

Beecham Group plc

歐盟上(shàng)市(産地(dì):法國(guó);上(shàng)市國(guó):英國(guó))

4-22

阿莫西(xī)林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.125g(按C16H19N3O5S計)

片劑

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美國(guó)橙皮書(shū)

4-23

阿莫西(xī)林咀嚼片

Amoxicillin Chewable Tablets/Amoxicillin

0.25g(按C16H19N3O5S計)

片劑

(咀嚼片)

Teva Pharmaceuticals USA Inc 

美國(guó)橙皮書(shū)

4-24

阿莫西(xī)林幹混懸劑

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

250mg/5ml(按C16H19N3O5S計)

口服混懸劑(幹混懸劑)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

歐盟上(shàng)市(産地(dì):法國(guó);上(shàng)市國(guó)家:比利時(shí))

4-25

阿莫西(xī)林幹混懸劑

Amoxicillin for Suspension/Clamoxyl

125mg/5ml(按C16H19N3O5S計)

口服混懸劑(幹混懸劑)

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a.

歐盟上(shàng)市(産地(dì):法國(guó);上(shàng)市國(guó)家:比利時(shí))

4-26

阿替洛爾片

Atenolol Tablets/Tenormin

0.1g

片劑

Alvogen Malta Operations Ltd

美國(guó)橙皮書(shū)

4-27

瑞舒伐他(tā)汀鈣片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

5mg(按C22H27FN3O6S)計)

片劑

Astrazeneca UK Limited

原研進口

4-28

瑞舒伐他(tā)汀鈣片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

10mg(按C22H27FN3O6S)計)

片劑

Astrazeneca UK Limited

原研進口

4-29

瑞舒伐他(tā)汀鈣片

Rosuvastatin Calcium Tables/Crestor

20mg(按C22H27FN3O6S)計)

片劑

Astrazeneca UK Limited

原研進口

4-30

卡馬西(xī)平緩釋片

Carbamazepine Sustained-release Tablets/Tegretol-XR

0.2g

片劑

(緩釋片)

Novartis Pharmaceuticals Corp

美國(guó)橙皮書(shū)

4-31

阿奇黴素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.125g

片劑

Pliva Croatia Ltd.  

原研進口

4-32

阿奇黴素片

Azithromycin Tablets/Sumamed

0.5g

片劑

Pliva Croatia Ltd.  

原研進口

4-33

阿奇黴素幹混懸劑

Azithromycin for Suspension/Sumamed

100mg/5ml

口服混懸劑(幹混懸劑)

Pliva Croatia Ltd.

原研進口 

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