一(yī)、 自(zì)2022年(nián)12月1日起，對簽發的《出口歐盟原料藥證明(míng)文件》和(hé)《藥品出口銷售證明(míng)》啓用電子證明(míng)。電子證明(míng)與紙(zhǐ)質證明(míng)具有同等效力。
二、 結合我國(guó)藥品出口工(gōng)作(zuò)實踐和(hé)世衛組織相關最新指南，啓用《藥品出口銷售證明(míng)》新模闆（見(jiàn)附件）。自(zì)2022年(nián)12月1日起，各省級藥品監管部門應當按照更新後的模闆簽發《藥品出口銷售證明(míng)》。
三、 做(zuò)好啓用電子證明(míng)的宣貫和(hé)指導工(gōng)作(zuò)。使用國(guó)家藥監局應用系統制發的電子證明(míng)的，申請(qǐng)人(rén)須先行(xíng)在國(guó)家藥監局網上(shàng)辦事大廳注冊并實名認證，進入網上(shàng)辦事大廳法人(rén)空間(jiān)“我的證照”欄目，也可(kě)登錄“中國(guó)藥監APP”，查看(kàn)下(xià)載相應的電子證明(míng)。申請(qǐng)人(rén)應妥善保管電子證明(míng)。國(guó)家藥監局制發的電子證明(míng)常見(jiàn)問(wèn)題及解答(dá)，見(jiàn)國(guó)家藥監局網上(shàng)辦事大廳電子證照幫助欄目。
四、 使用本省應用系統制發的電子證明(míng)的，省級藥品監管部門應當向行(xíng)政區(qū)域內(nèi)企業明(míng)确有關辦事指南，做(zuò)好指導和(hé)服務。
特此公告。
附件：《藥品出口銷售證明(míng)》模闆（2022年(nián)版）
國(guó)家藥監局
2022年(nián)10月27日