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國(guó)家食品藥品監督管理總局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第六批)的通(tōng)告(2017年(nián)第88号)

仿制藥參比制劑目錄(第六批)

序号

藥品通(tōng)用名稱

英文名稱/商品名

規格

劑型

持證商

備注1

備注2

6-1

草酸艾司西(xī)酞普蘭片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

5mg(C20H21FN2O)

片劑

H. Lundbeck A/S

原研進口

 

6-2

草酸艾司西(xī)酞普蘭片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

10mg(C20H21FN2O)

片劑

H. Lundbeck A/S

原研進口

 

6-3

草酸艾司西(xī)酞普蘭片

Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro

20mg(C20H21FN2O)

片劑

H. Lundbeck A/S

原研進口

 

6-4

多潘立酮口崩片

Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium

10mg

片劑

Janssen-Cilag AG - Switzerland

歐盟上(shàng)市 ( 上(shàng)市國(guó)家:瑞士;産地(dì):英國(guó))

瑞士上(shàng)市名稱:Domperidone Orodispersible Tablets

6-5

恩替卡韋片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

0.5mg

片劑

BRISTOL MYERS SQUIBB

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-6

恩替卡韋片

Entecavir Tablets /BARACLUDE

1mg

片劑

BRISTOL MYERS SQUIBB

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-7

紅(hóng)黴素腸溶片

Erythromycin Enteric-coated Tablets/ERY-TAB

0.5g50萬單位)

片劑

Arbor Pharmaceuticals LLC

美國(guó)橙皮書(shū)

美國(guó)上(shàng)市名稱:Erythromycin delayed-release tablets

6-8

甲磺酸倍他(tā)司汀片

Betahistine Mesilate Tablets/Merislon

6mg

片劑

Eisai Co., Ltd.

日本橙皮書(shū)

 

6-9

利培酮片

Risperidone Tablets/Risperdal

3mg

片劑

Janssen Pharmaceuticals Inc

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-10

磷酸奧司他(tā)韋膠囊

 Oseltamivir  Phosphate Capsules/ Tamiflu

75mg(按C16H28N2O4計)

膠囊劑

Roche Registration Ltd.

原研進口

 

6-11

硫酸氨基葡萄糖膠囊

Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril-S

0.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)

膠囊劑

ROTTAPHARM S.P.A

原研進口

适用于:含氯化鈉的硫酸氨基葡萄糖混合物(wù)

6-12

硫酸羟氯喹片

 Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil

0.2g

片劑

Aventis Pharma Limited

原研進口

 

6-13

匹伐他(tā)汀鈣片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

1mg

片劑

 Kowa Company, Ltd.

原研進口

 

6-14

匹伐他(tā)汀鈣片

Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa

2mg

片劑

 Kowa Company, Ltd.

原研進口

 

6-15

氫溴酸西(xī)酞普蘭片

Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil

20mg(C20H21FN2O)

片劑

H. Lundbeck A/S

原研進口

 

6-16

頭孢地(dì)尼膠囊

Cefdinir Capsules/Cefzon

0.1g

膠囊劑

Astellas Pharma Inc.

原研進口

 

6-17

缬沙坦膠囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

40mg

膠囊劑

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

歐盟上(shàng)市(上(shàng)市國(guó)家:英國(guó);産地(dì):瑞士)

 

6-18

缬沙坦膠囊

Valsartan Capsules/DIOVAN

0.16g

膠囊劑

Novartis Pharmaceuticals UK Limited

歐盟上(shàng)市(上(shàng)市國(guó)家:英國(guó);産地(dì):瑞士)

 

6-19

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

0.16g

片劑

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-20

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

80mg

片劑

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-21

缬沙坦片

Valsartan Tablets/DIOVAN

40mg

片劑

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-22

鹽酸
乙胺丁醇片

Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol

0.4g

片劑

STI Pharma LLC

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-23

鹽酸地(dì)爾硫?片

Diltiazem  Hydrochloride  Tablets/ HERBESSER

60mg

片劑

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本橙皮書(shū)

 

6-24

鹽酸二甲雙胍緩釋片

Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

0.5g

片劑(緩釋片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-25

鹽酸二甲雙胍片

Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage

0.85g

片劑

Merck  Santé S.A.S

歐盟上(shàng)市(上(shàng)市國(guó)家:法國(guó);産地(dì):法國(guó))

 

6-26

鹽酸雷尼替丁片

Ranitidine Hydrochloride TabletsZantac

 75mg(按 C13H22N403S計)

片劑

Glaxo SmithKline K.K

日本橙皮書(shū)

 

6-27

鹽酸美西(xī)律膠囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

50mg

膠囊劑

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮書(shū)

 

6-28

鹽酸美西(xī)律膠囊

Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil

0.1g

膠囊劑

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮書(shū)

 

6-29

鹽酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.125g(按C21H25N計)

片劑

Sun Pharmaceutical Industries Limited

日本橙皮書(shū)

 

6-30

鹽酸特比萘芬片

Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil

0.25g(按C21H25N計)

片劑

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-31

鹽酸西(xī)替利嗪口崩片

Cetirizine Hydrochloride Orally
Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy

10mg

片劑(口崩片)

Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-32

鹽酸西(xī)替利嗪片

Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec

10mg

片劑

UCB-Pharma AG

原研進口

 

6-33

鹽酸左西(xī)替利嗪片

Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal

5mg

片劑

UCB Pharma AG

原研進口

 

6-34

硬脂酸紅(hóng)黴素片

Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE

0.25g(按C37H67NO13計,25萬單位)

片劑

Arbor Pharmaceuticals LLC

美國(guó)橙皮書(shū)

 

6-35

阿司匹林腸溶膠囊

Aspirin Enteric Capsules/Astrix

0.1g

膠囊劑(腸溶膠囊)

Mayne Pharma International Pty Ltd

上(shàng)市國(guó)家:澳大利亞

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