近期，全球醫(yī)藥智庫信息平台Informa Pharma Intelligence發布了(le)《Pharma R&D
Annual Review 2022》，按照臨床研發規模評選出全球醫(yī)藥企業TOP25。
白皮書(shū)數(shù)據顯示，2022年(nián)全球研發管線規模Top25排行(xíng)榜中，首次看(kàn)到了(le)兩家總部位于中國(guó)的公司——江蘇恒瑞和(hé)上(shàng)海(hǎi)複星醫(yī)藥。
江蘇恒瑞和(hé)複星醫(yī)藥分别以第16名和(hé)第23名的位次跻身前列。值得一(yī)提的是，另一(yī)家中國(guó)藥企—百濟神州也高居榜單的第26位。中國(guó)藥企的醫(yī)藥研發已踏上(shàng)了(le)高速發展的軌道(dào)，未來的競争潛力不容小觑。
圖：《2022年(nián)醫(yī)藥研發趨勢年(nián)度分析》白皮書(shū)封面
總體排名
國(guó)際著名藥企諾華、羅氏與武田領跑前三。諾華同去年(nián)一(yī)樣，是全球最大的“醫(yī)藥研發帝國(guó)”。而在前10名中，輝瑞、AZ、賽諾菲、禮來都(dōu)實現了(le)排名的上(shàng)升，其中上(shàng)升幅度最大的是AZ，由去年(nián)的第9名，上(shàng)升到了(le)今年(nián)的第6名。輝瑞、默沙東以及強生的排名則有所下(xià)降，默沙東從(cóng)第5名掉到了(le)第7名。
恒瑞醫(yī)藥以第16位的排名，創下(xià)中國(guó)藥企迄今在該榜單中的排名新高。恒瑞醫(yī)藥因一(yī)年(nián)來研發管線數(shù)量大幅增加，排名從(cóng)37位躍升至16位，首次進入TOP25榜單。複星醫(yī)藥以68項研發管線規模位列全球第23位。
從(cóng)榜單中能(néng)很(hěn)明(míng)顯地(dì)看(kàn)出，兩家來自(zì)中國(guó)的企業——恒瑞和(hé)複星卻呈現出與其他(tā)企業完全不同的趨勢，其中恒瑞的管線從(cóng)上(shàng)一(yī)年(nián)的52條增長(cháng)到了(le)89條，複星醫(yī)藥的管線從(cóng)30條增長(cháng)到了(le)68條，是榜單中增長(cháng)最多的兩家企業。
恒瑞醫(yī)藥89條管線
豐富的管線布局和(hé)強勁的技術(shù)平台，推動了(le)恒瑞高質量創新成果的持續産出。截至目前，恒瑞醫(yī)藥已有10款創新藥獲批上(shàng)市，位居國(guó)內(nèi)同行(xíng)業前茅，另有60餘個創新藥正在臨床開(kāi)發，250多項臨床試驗在國(guó)內(nèi)外(wài)開(kāi)展。同時(shí)積極推進國(guó)際化進展，開(kāi)展近20項國(guó)際臨床試驗，其中國(guó)際多中心Ⅲ期項目7項，并有10餘項研究處于準備階段。
值得一(yī)提的是，恒瑞醫(yī)藥旗下(xià)2個創新藥注射用卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼片的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床試驗（SHR-1210-Ⅲ-310）近日由獨立數(shù)據監察委員(yuán)會（IDMC）判定主要(yào)研究終點結果達到方案預設的優效标準，公司計劃近期向美國(guó)食品藥品監督管理局（美國(guó)FDA）遞交新藥上(shàng)市的溝通(tōng)交流申請(qǐng)。
複星醫(yī)藥68條管線
複星醫(yī)藥自(zì)2009年(nián)起開(kāi)始布局自(zì)主創新研發，并搭建了(le)小分子化學創新藥和(hé)大分子生物(wù)創新藥平台，在中美兩地(dì)設立國(guó)際化研發平台。
近年(nián)來，複星醫(yī)藥持續加大創新研發投入，2021年(nián)研發投入共計49.75億元，同比增長(cháng)24.28%。
截至2021年(nián)末，研發人(rén)員(yuán)超過2,800人(rén)，其中超過1,500人(rén)擁有碩士及以上(shàng)學位，約占在職員(yuán)工(gōng)總數(shù)的7.85%。截至2021年(nián)末，複星醫(yī)藥在研創新藥、生物(wù)類似藥、仿制藥、一(yī)緻性評價等項目超240項，其中創新藥64項。
經過超過十餘年(nián)的持續投入，近三年(nián)來漢利康、漢曲優、蘇可(kě)欣、複必泰（mRNA新冠疫苗）等多個創新品種獲批上(shàng)市并放量銷售，創新研發加速落地(dì)，推動業績可(kě)持續增長(cháng)。
2021年(nián)度，新品和(hé)次新品收入在制藥業務中收入占比超過25%，收入結構持續優化。
2022年(nián)一(yī)季度，複星醫(yī)藥繼續推進創新産品、技術(shù)的開(kāi)發落地(dì)。2022年(nián)3月，合營公司複星凱特第二款CAR-T細胞治療産品FKC889（用于治療既往接受過二線及以上(shàng)治療後複發或難治性套細胞淋巴瘤（r/rMCL）成人(rén)患者）獲批于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗。
2022年(nián)4月，漢斯狀聯合化療一(yī)線治療廣泛性小細胞肺癌（ES-SCLC）在中國(guó)境內(nèi)（不包括港澳台）的藥品注冊申請(qǐng)獲正式受理、漢斯狀（斯魯利單抗注射液）用于治療小細胞肺癌（SCLC）亦獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認定。