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《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十五批)》(征求意見(jiàn)稿)發布!

1025日,CDE發布《化學仿制藥參比制劑目錄(第七十五批)》(征求意見(jiàn)稿)公示期限:2023年(nián)1024日~2023年(nián)116日(10個工(gōng)作(zuò)日)。

根據國(guó)家局2019年(nián)328日發布的《關于發布化學仿制藥參比制劑遴選與确定程序的公告》(2019年(nián)第25号),我中心組織遴選了(le)第七十五批參比制劑(見(jiàn)附件),現予以公示征求意見(jiàn)。公示期間(jiān),請(qǐng)通(tōng)過參比制劑遴選申請(qǐng)平台下(xià)參比制劑存疑品種申請(qǐng)模塊向藥審中心進行(xíng)反饋,為(wèi)更好服務申請(qǐng)人(rén),反饋意見(jiàn)請(qǐng)提供充分依據和(hé)論證材料,反饋材料應加蓋單位公章(zhāng),并提供真實姓名和(hé)聯系方式。公示期限:2023年(nián)1024日~2023年(nián)116日(10個工(gōng)作(zuò)日)。

 

 

國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心

2023年(nián)1024

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