為(wèi)貫徹落實《國(guó)家藥監局關于加強藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)委托生産監督管理工(gōng)作(zuò)的公告》、《藥品委托生産質量協議(yì)指南(2020年(nián)版)》、《藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)委托生産現場檢查指南的通(tōng)知》等一(yī)系列通(tōng)知要(yào)求,借鑒了(le)WHO和(hé)EMA相關內(nèi)容,北京市藥品監督管理局組織編寫了(le)《對委托生産藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)檢查細則(征求意見(jiàn)稿)》,現向社會公開(kāi)征求意見(jiàn),歡迎社會各界提出意見(jiàn)建議(yì)。
公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間(jiān)為(wèi):2024年(nián)4月3日至5月2日
意見(jiàn)反饋渠道(dào)如(rú)下(xià):
1.電子郵件:ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn,郵件主題請(qǐng)注明(míng)“對委托生産藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)檢查細則反饋意見(jiàn)”。
2.郵寄通(tōng)訊地(dì)址:北京市通(tōng)州區(qū)運河東大街留莊路6号院2号樓,北京市藥品監督管理局藥品生産監管處,郵編101117。
3.電話:010-55526924
4.傳真:010-55526919
5.登錄北京市人(rén)民政府網站(http://www.beijing.gov. cn),在“政民互動”版塊下(xià)的“政策性文件意見(jiàn)征集”專欄中提出意見(jiàn)。
附件: 附件1.《對委托生産藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)檢查細則(征求意見(jiàn)稿)》.doc
附件2.《對委托生産藥品上(shàng)市許可(kě)持有人(rén)檢查指南》(征求意見(jiàn)稿)起草說明(míng).doc
北京市藥品監督管理局
2024年(nián)4月3日