公司子公司博澤格霖(山(shān)東)藥業有限公司(BREATHGREEN PHARMACEUTICAL CO., LTD.)于2024年(nián)7月22日榮獲EUROPEAN DIRECTORATE FOR THE QUALITY OF
MEDICINES & HEALTHCARE(EDQM)核準簽發的微(wēi)粉化丙酸氟替卡松(No.CEP 2023-292-Rev 00)和(hé)原粉丙酸氟替卡松(No.CEP 2023-306-Rev 00)《Certificate of suitability》。
丙酸氟替卡松(Fluticasone
propionate)是變應性鼻炎的一(yī)線治療藥物(wù),臨床推薦使用。具有較強的抗炎和(hé)抗過敏作(zuò)用,能(néng)減輕哮喘症狀及控制病情進展。其特點是與糖皮質激素受體的親和(hé)力較高,局部抗炎作(zuò)用較強。其屬于第二代鼻用糖皮質激素,與第一(yī)代鼻用激素相比,具有高親脂性、與受體結合力強、抗炎活性更強、生物(wù)利用度低(dī)等特點。
丙酸氟替卡松原料藥可(kě)用于霧化吸入用混懸液、鼻噴霧劑、吸入粉霧劑和(hé)乳膏劑等多種制劑産品,我司生産的丙酸氟替卡松,滿足多種制劑産品的工(gōng)藝要(yào)求,特有的GMP微(wēi)粉化技術(shù)可(kě)更好的保障仿制制劑及創新制劑安全性和(hé)有效性,為(wèi)制劑注冊申報提供更好的保障。