公司子公司博澤格霖(山(shān)東)藥業有限公司于2024年(nián)9月2日收到國(guó)家藥品監督管理局核準簽發的無菌布地(dì)奈德(Y20220001041)和(hé)非無菌布地(dì)奈德(Y20220001042)《化學原料藥上(shàng)市申請(qǐng)批準通(tōng)知書(shū)》。
布地(dì)奈德(Budesonide)是一(yī)具有高效局部抗炎作(zuò)用的糖皮質激素,能(néng)增強內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞和(hé)溶酶體膜的穩定性,抑制免疫反應和(hé)降低(dī)抗體合成,抑制支氣管收縮物(wù)質的合成和(hé)釋放而減輕平滑肌的收縮反應。臨床上(shàng)用于糖皮質激素依賴性或非依賴性的支氣管哮喘和(hé)哮喘性慢(màn)性支氣管炎患者。
布地(dì)奈德原料藥可(kě)用于吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入用混懸液和(hé)鼻噴霧劑、腸溶膠囊等多種制劑産品,我司生産的無菌布地(dì)奈德打破無菌原料藥瓶頸,特有的無菌/非無菌微(wēi)粉化技術(shù),滿足多種制劑産品的工(gōng)藝要(yào)求,為(wèi)仿制及創新制劑帶來更多選擇。