行(xíng)業新聞 - BIONNA (Beijing) Medicine Co., Ltd.

03-302020
基石藥業在台灣遞交胃腸道(dào)間(jiān)質瘤（GIST）精準靶向新藥avapritinib的上(shàng)市申請(qǐng) | 新聞稿

本文轉載于“研發客”原創文章(zhāng) 已遞交TFDA的臨床數(shù)據顯示，avapritinib在PDGFRA外(wài)顯子18突變（包括D842V突變）的晚期GIST患者中ORR達 84%，且不良反應大多為(wèi)1級或2級<!--?xml:namespace prefix = "o" ns = "urn:schema...
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03-302020
重磅！Nature報道(dào)全自(zì)動徑向合成系統，化學合成開(kāi)啓Internet模式！

本文由ChemNews原創在“ 化學科訊”公衆号上(shàng)發表快(kuài)速進行(xíng)化學合成而無需繁瑣的手動操作(zuò)的願望一(yī)直以來驅動着自(zì)動化化學合成器的發展。近日，國(guó)際頂級期刊《自(zì)然》報道(dào)了(le)來自(zì)德國(guó)波茨坦馬克斯-普朗克膠體與界面研究...
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03-292020
200億美元市場迎來新玩(wán)家，BMS S1P調節劑ZEPOSIA獲得FDA批準

本文由傲骨原創，在“ 佰傲谷BioValley”公衆号上(shàng)發表近日（3月26日），百時(shí)美施貴寶（BMS）宣布FDA批準了(le)ZEPOSIA®（ozanimod）0.92mg用于治療成人(rén)複發型多發性硬化症（RMS），包括臨床孤立綜合征（CIS)，複發緩解型多發性...
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03-272020
重磅！百時(shí)美施貴寶新一(yī)代S1P受體調控劑今日獲批，治療多發性硬化症

本文由藥明(míng)康德內(nèi)容團隊編輯 3月26日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公司宣布，美國(guó)FDA批準Zeposia(ozanimod)于治療成人(rén)複發型多發性硬化症(RMS)，包括臨床孤立綜合征、複發緩解型疾病和(hé)活動性繼發性進展性疾病。Zeposia是唯一(yī)一(yī)...
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03-262020
FDA對吸入粉霧劑的體內(nèi)外(wài)生物(wù)等效性研究介紹

本文摘自(zì)中國(guó)食品藥品監管雜(zá)志【摘要(yào)】吸入給藥是防治哮喘、慢(màn)性阻塞性肺疾病等呼吸道(dào)疾病的首選給藥方式。常見(jiàn)的吸入給藥制劑包括：定量吸入氣霧劑（metered dose inhaler，MDI，又分為(wèi)口腔氣霧劑、鼻腔氣霧劑）、吸入...
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03-262020
AZ、諾華、拜耳争相搶灘！超2600萬患者市場今年(nián)将迎大爆發

本文由April Chen原創，發表在“新浪醫(yī)藥”公衆号上(shàng) 目前全世界有超過2600萬人(rén)患有心衰，在中國(guó)，心衰的患病率為(wèi)0.9%，估計有400-500萬心衰患者。随着年(nián)齡的增高，生活習慣改變肥胖和(hé)2型糖尿病患者人(rén)群增多等，心衰的患...
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03-252020
飒！膽管癌史上(shàng)首個榮登“柳葉刀”的靶向藥！ Pemigatinib吹響上(shàng)市号角！

本文由醫(yī)拓原創，在“國(guó)際肝膽資訊”公衆号上(shàng)發表 2020年(nián)3月20日，對于膽管癌來說又是一(yī)個載入史冊的日子。首個靶向藥Pemigatinib二線治療局晚期或轉移性膽管癌的Ⅱ期臨床試驗于國(guó)際頂級期刊《柳葉刀·腫瘤學》（The L...
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03-252020
速遞 | 一(yī)線治療急性髓系白血病，BCL-2抑制劑組合療法提前達到3期臨床終點

本文由藥明(míng)康德內(nèi)容團隊編輯今日，艾伯維（AbbVie）和(hé)基因泰克（Genentech）公司宣布，雙方聯合開(kāi)發的Venclexta（venetoclax）與低(dī)甲基化劑azacitidine聯合，在治療急性髓系白血病（AML）患者的3期臨床試驗VIALE-A（M15-656）中...
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03-242020
2020年(nián)2月全球批準新藥概況：美國(guó)5個，中國(guó)1個

本文由藥渡數(shù)據研發團隊原創 2020年(nián)2月，全球首次批準新藥主要(yào)集中在美國(guó)和(hé)中國(guó)。美國(guó)食品藥品監督管理局（FDA）批準3個新分子實體藥物(wù)（NME），用于治療偏頭痛的Rimegepant，治療雜(zá)合性家族性高膽固醇血症和(hé)動脈粥樣硬化...
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