行(xíng)業新聞 - BIONNA (Beijing) Medicine Co., Ltd.

06-072022
NMPA發布《2021年(nián)度藥品審評報告》，47個創新藥，創曆史新高！

2021年(nián)審評通(tōng)過47個創新藥，再創曆史新高，臨床急需境外(wài)新藥上(shàng)市持續加快(kuài)，優先審評效率大幅提高，仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價工(gōng)作(zuò)紮實推進，臨床試驗管理躍上(shàng)新台階，核查檢驗協調機制更加通(tōng)暢，實施藥品電子通(tōng)用技術(shù)文...
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06-012022
最新！布地(dì)格福吸入氣霧劑、氟替美維吸入粉霧劑等25種吸入藥物(wù)及肺功能(néng)檢查，列入《廣西(xī)基本醫(yī)療保險門診特殊慢(màn)性病藥品目錄》內(nèi)附列表

2022年(nián)5月25日，廣西(xī)壯族自(zì)治區(qū)醫(yī)療保障局發布關于印發廣西(xī)基本醫(yī)療保險門診特殊慢(màn)性病管理辦法的通(tōng)知。 1、門診特殊慢(màn)性病各病種起付标準及統籌基金(jīn)年(nián)度支付限額按照《廣西(xī)基本醫(yī)療保險門診特殊慢(màn)性病醫(yī)療待遇...
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05-262022
國(guó)務院發布《“十四五”國(guó)民健康規劃》，呼吸相關疾病被十餘次提到

國(guó)務院發布《“十四五”國(guó)民健康規劃》，呼吸相關疾病被十餘次提到，小編特此摘錄分享。（後附全文）內(nèi)容提要(yào) 總體要(yào)求 · 發展目标：一(yī)批重大疾病危害得到控制和(hé)消除。...
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05-172022
第6批國(guó)采（胰島素專項）執行(xíng)在即！多地(dì)發文，5月底将執行(xíng)！

2021年(nián)11月30日國(guó)家組織藥品聯合采購辦公室公布全國(guó)藥品集中采購（胰島素專項）中選結果。 2022年(nián)1月6日國(guó)家組織藥品聯合采購辦公室公布全國(guó)藥品集中采購（胰島素專項）首年(nián)協議(yì)采購量，并約定本次胰島素專項集采...
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05-072022
藥物(wù)警戒 | 從(cóng)嚴控準入到監管藥品全生命周期，用藥更安全

原創文/玥藥事縱橫聲明(míng)：因水平有限，錯誤不可(kě)避免，或有些信息非最及時(shí)，歡迎留言指出。本文僅作(zuò)醫(yī)療健康相關藥物(wù)介紹，非治療方案推薦（若涉及）;本文不構成任何投資建議(yì)。 4月15日，國(guó)家藥監局發布了(le)《藥物(wù)警戒...
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04-252022
國(guó)家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑

4月20日，國(guó)家藥監局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑産品。截至4月20日，國(guó)家藥監局已批準29個新冠病毒抗原檢測試劑産品。新冠病毒抗原檢測試劑适用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行(xíng)）》（聯防聯控機制綜發〔2...
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04-182022
鹽酸伊立替康脂質體注射液Onivyde在中國(guó)正式獲批

2022年(nián)4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，鹽酸伊立替康脂質體注射液獲得中國(guó)國(guó)家藥品監督管理局（NMPA）正式批準，與5-氟尿嘧啶（5-FU）和(hé)亞葉酸（LV）聯合用于治療接受吉西(xī)他(tā)濱治療後進展的轉移性胰腺癌患者。伊立替康...
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04-112022
CDE發布已上(shàng)市藥品變更溶出曲線研究新規

國(guó)家藥品監督管理局藥品審評中心2021年(nián)2月發布了(le)《已上(shàng)市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則（試行(xíng)）》，規定口服固體制劑的多種藥學變更情形（如(rú)重大變更、中等變更、部分微(wēi)小變更及增加規格等）均需進行(xíng)變更前後的溶出曲...
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04-062022
國(guó)家藥品監督管理局信息中心食品藥品審核查驗中心公開(kāi)征求《疫苗生産檢驗電子化記錄技術(shù)指南（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)

為(wèi)貫徹落實《中華人(rén)民共和(hé)國(guó)疫苗管理法》《國(guó)家藥監局關于發布〈藥品生産質量管理規範（2010年(nián)修訂）〉生物(wù)制品附錄修訂稿的公告（2020年(nián)第58号）》等有關要(yào)求，國(guó)家藥品監督管理局信息中心、食品藥品審核查驗中心共同組織...
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