行(xíng)業新聞 - BIONNA (Beijing) Medicine Co., Ltd.

03-042022
2022年(nián)全球仿制藥排名Top10

創新藥的果子不好摘。仿制藥做(zuò)到極緻，也是一(yī)種優秀。近期，全球仿制藥巨頭陸續發布完21年(nián)财報，我們整理數(shù)據，排名如(rú)下(xià)： （1） 前三甲是，晖緻、梯瓦和(hé)山(shān)德士。 2021年(nián)晖...
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02-282022
積極進行(xíng)全球布局，博瑞醫(yī)藥2021年(nián)淨利潤增長(cháng)43%

2月26日，博瑞醫(yī)藥發布2021年(nián)業績快(kuài)報，公司2021年(nián)全年(nián)實現營業收入10.52億元，同比增長(cháng)34%；歸屬于母公司所有者的淨利潤2.44億元，同比增長(cháng)43.48%；歸屬于母公司所有者的扣除非經常性損益的淨利潤2.24億元，同比增...
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02-212022
關于公開(kāi)征求《藥品注冊受理審查指南（試行(xíng)）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通(tōng)知

關于公開(kāi)征求《藥品注冊受理審查指南（試行(xíng)）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通(tōng)知發布日期：20220218 《國(guó)家藥監局藥審中心關于發布<中藥注冊受理審查指南（試行(xíng)）>的通(tōng)告》（2020年(nián)34号）、《國(guó)家藥監局藥審中心關于發布<化學藥...
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02-162022
156品規！2月17日生效！2022年(nián)第一(yī)批通(tōng)過仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價品種挂網采購！

導讀：2月15日，上(shàng)海(hǎi)陽光(guāng)采購網發布了(le)關于公布2022年(nián)第一(yī)批通(tōng)過仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價品種挂網采購的通(tōng)知，具體采購品種信息明(míng)細表見(jiàn)下(xià)。各有關單位、藥品生産企業：為(wèi)做(zuò)好通(tōng)過仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價品...
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02-142022
14比1：FDA專家委員(yuán)會要(yào)求信達生物(wù)/禮來制藥PD-1補充臨床試驗

2022年(nián)2月10日，FDA召開(kāi)ODAC會議(yì)審評信達生物(wù)與禮來制藥的PD-1抗體信迪利單抗。專家委員(yuán)會的最終投票結果為(wèi)14：1，認為(wèi)信迪利單抗應該補充臨床試驗才能(néng)獲得批準。一(yī)般情況下(xià)，FDA會遵照ODAC專家委員(yuán)會的投票結...
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02-112022
2021全球TOP10藥企财報解讀！

如(rú)果不計算強生的消費(fèi)者保健業務，如(rú)此前業界預測的一(yī)樣，輝瑞将憑借其在新冠疫苗上(shàng)的突出表現，以812.88億美元的營收、95%的同比增長(cháng)再次登頂。總體來看(kàn)，盡管格局同往年(nián)沒有大變，但(dàn)進入TOP10、TOP5以及TOP3的“敲門磚”...
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01-262022
重磅集采聯盟落地(dì)，一(yī)個月後開(kāi)标！47個大品種再次迎來激烈較量

1月24日，上(shàng)海(hǎi)陽光(guāng)醫(yī)藥采購網最新消息顯示，繼廣東聯盟、河南聯盟、京津冀聯盟等跨區(qū)域聯盟帶量采購平台相繼落地(dì)後，上(shàng)海(hǎi)、浙江和(hé)安徽三省（市）也達成一(yī)緻意見(jiàn)，建立長(cháng)三角（滬浙皖）聯盟并發布區(qū)域藥品集中帶量采購文件。...
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01-242022
FDA 批準 Glenmark 治療鼻炎的鼻噴霧劑新藥 “ Ryaltris”

2022年(nián)1月14日，Glenmark Pharmaceuticals 宣布獲得美國(guó) FDA 對 Ryaltrais 的新藥申請(qǐng)（ NDA ）的批準。 Ryaltris是美國(guó)Glenmark全資子公司Glenmark Speciality S.a.（瑞士）的一(yī)種固定劑量處方藥産品，用于治療12歲以上(shàng)...
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01-202022
原料藥産業三大趨勢及重大機會點

本文轉載自(zì)和(hé)君咨詢公衆号文章(zhāng)，作(zuò)者：和(hé)君醫(yī)藥醫(yī)療事業部史天一(yī) 2021年(nián)11月，國(guó)家發改委和(hé)工(gōng)信部聯合發布了(le)《關于推動原料藥産業高質量發展實施方案的通(tōng)知》，此通(tōng)知系自(zì)2019年(nián)12月，工(gōng)信部會同衛健委、生态環境部、國(guó)...
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