行(xíng)業新聞 - 北京嘉和永康中醫藥研究院,bionna medicine

01-202022
原料藥産業三大趨勢及重大機會點

本文轉載自(zì)和(hé)君咨詢公衆号文章(zhāng)，作(zuò)者：和(hé)君醫(yī)藥醫(yī)療事業部史天一(yī) 2021年(nián)11月，國(guó)家發改委和(hé)工(gōng)信部聯合發布了(le)《關于推動原料藥産業高質量發展實施方案的通(tōng)知》，此通(tōng)知系自(zì)2019年(nián)12月，工(gōng)信部會同衛健委、生态環境部、國(guó)...
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01-182022
CNS突破！美國(guó)FDA批準索元生物(wù)開(kāi)展CNS領域首個生物(wù)标志物(wù)指導下(xià)的國(guó)際多中心臨床試驗

2022年(nián)1月17日，精準醫(yī)療領軍企業索元生物(wù)宣布，美國(guó)FDA批準索元生物(wù)抗難治性抑郁症（TRD）首創新藥（First-in-class）DB104（liafensine）的國(guó)際Ⅱb期臨床試驗IND申請(qǐng)。索元生物(wù)将根據FDA的批準啓動這(zhè)一(yī)國(guó)際Ⅱb期臨床試驗...
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01-172022
2021 年(nián)歐盟新藥批準創曆史新高，52 個含新活性成分的藥物(wù)

本文由作(zuò)者：識林-藍(lán)杉原創 2021 年(nián)歐盟批準了(le)創紀錄的 52 個含有新活性成分（NAS）的藥物(wù)，其中包括批準了(le)用于新冠疾病的 4 個新疫苗和(hé) 3 個新藥。與 2020 年(nián)（42 個含 NAS 的産品）相比，該數(shù)字增加了(le)近四分之一(yī)，比 ...
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01-152022
仿制藥研究，可(kě)選不同晶型參比，具體怎樣做(zuò)？速來圍觀！

1月4日，CDE發布一(yī)則“關于《化學仿制藥晶型研究技術(shù)指導原則（試行(xíng)）》的通(tōng)告”（下(xià)文簡稱“指導原則”），對仿制藥晶型研究，參比制劑的選擇作(zuò)出了(le)詳細的解答(dá)。其中，指導原則在仿制藥晶型選擇中明(míng)确了(le)一(yī)個重點：對于仿...
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01-132022
【診療方案】咳嗽的診斷與治療指南（2021）

本文轉載自(zì)訂閱号[中華結核和(hé)呼吸雜(zá)志] 作(zuò)者：中華醫(yī)學會呼吸病學分會哮喘學組通(tōng)信作(zuò)者：賴克方，廣州醫(yī)科大學附屬第一(yī)醫(yī)院呼吸與危重症醫(yī)學科國(guó)家呼吸醫(yī)學中心國(guó)家呼吸系統疾病臨床醫(yī)學研究中心呼吸疾病國(guó)家重...
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01-112022
剛剛！第五十批仿制藥參比制劑目錄公布

1月11日，國(guó)家藥監局發布仿制藥參比制劑目錄（第五十批）的通(tōng)告（2022年(nián)第2号）。經國(guó)家藥品監督管理局仿制藥質量和(hé)療效一(yī)緻性評價專家委員(yuán)會審核确定，現發布仿制藥參比制劑目錄（第五十批）。特此通(tōng)告。 ...
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05-092020
全球肺癌靶向藥新一(yī)輪爆發！五大靶點，十大高效藥崛起！

本文為(wèi)找藥寶典公衆号原創文章(zhāng) 前言近期，肺癌靶向治療進展非常迅速，無論是國(guó)內(nèi)或國(guó)外(wài)，有不少(shǎo)高效的靶向藥接連提交上(shàng)市申請(qǐng)，并且有些藥也以光(guāng)速獲批上(shàng)市。随着新藥猛進，肺癌靶向治療又迎來了(le)新一(yī)波的巅峰，藥物(wù)靶...
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04-292020
美國(guó)FDA批準榮昌生物(wù)ADC新藥RC48直接進入II期臨床試驗

本文轉自(zì)E藥經理人(rén)原創文章(zhāng) 近日，由榮昌生物(wù)制藥（煙台）有限公司自(zì)主研發的ADC新藥RC48（disitamab vedotin，商品名：愛地(dì)希）已獲得美國(guó)食品藥品監督管理局（FDA）審批，獲準在美國(guó)直接進行(xíng)Ⅱ期臨床試驗，适應證為(wèi)HER2陽性...
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04-262020
顯著延長(cháng)OS！奧拉帕利治療轉移去勢抵抗前列腺III期研究成功

本文由白話文原創，在醫(yī)藥魔方Info公衆号上(shàng)發表 4月24日，阿斯利康/默沙東宣布其PARP抑制劑Lynparza (奧拉帕利)在治療轉移性去勢抵抗前列腺癌（(mCRPC）的III期PROfound研究中到達總生存期（OS）的次要(yào)終點。這(zhè)些患者攜...
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