行(xíng)業新聞 - 北京嘉和永康中醫藥研究院,bionna medicine

10-172022
藥監局關于暫行(xíng)延長(cháng)藥品注冊申請(qǐng)補充資料時(shí)限的公告

為(wèi)深入貫徹落實黨中央、國(guó)務院關于做(zuò)好“六穩”工(gōng)作(zuò)、落實“六保”任務的決策部署，支持藥物(wù)研發，促進醫(yī)藥産業發展，決定暫行(xíng)延長(cháng)藥品注冊申請(qǐng)補充資料時(shí)限，現公告如(rú)下(xià)：一(yī)、對國(guó)家藥監局藥審中心已經出具《補...
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10-132022
最新過評動态，11品種注射劑過評

10月12日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共11品種、15品規通(tōng)過一(yī)緻性評價，分别是：四川科倫藥業股份有限公司，甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液（過評數(shù)：2）上(shàng)海(hǎi)禾豐制藥有限公司，呋塞米注射液（過評數(shù)：...
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10-092022
瑞舒伐他(tā)汀鈣新劑型首家過評

9月30日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共4品種、10品規通(tōng)過一(yī)緻性評價，其中1個品種決出首家過評：浙江京新藥業的瑞舒伐他(tā)汀鈣分散片。氨基己酸注射液過評廠家數(shù)已達3家，還需一(yī)家就滿足集采要(yào)求。最近...
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09-302022
60個藥品新增挂網

9月26日，江蘇省公共資源交易中心發布一(yī)則《關于公布藥品陽光(guāng)采購挂網産品的通(tōng)知》，詳情如(rú)下(xià)。根據《江蘇省醫(yī)療保障局關于深入推進藥品陽光(guāng)采購的實施意見(jiàn)》、《關于公示藥品陽光(guāng)挂網産品的函》的要(yào)求，已...
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09-282022
最新過評動态，1.8億放射防護注射劑首家過評

9月27日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共3品種、5品規通(tōng)過/視(shì)同一(yī)緻性評價，其中1個品種決出首家過評，那(nà)就是：開(kāi)封明(míng)仁藥業的注射用氨磷汀。開(kāi)封明(míng)仁藥業 - 注射用氨磷汀注射用氨磷汀為(wèi)...
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09-202022
最新！12個一(yī)緻性評價受理号獲批！包括2個左炔諾孕酮片！

NMPA發布2022年(nián)09月19日藥品批準證明(míng)文件待領取信息，其中12個一(yī)緻性評價受理号獲批，包括2個左炔諾孕酮片。另有近40個上(shàng)市申請(qǐng)獲批。
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09-162022
最新過評動态，5個注射劑齊過評

9月15日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共5品種、5品規通(tōng)過一(yī)緻性評價，均為(wèi)注射劑，分别是：同方藥業的注射用頭孢唑林鈉、沙賽制藥的注射用生長(cháng)抑素、東瑞制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、軒升制藥的...
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09-062022
最新過評動态，3個品種迎首仿

9月2日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共23品種、29品規通(tōng)過/視(shì)同通(tōng)過一(yī)緻性評價，其中，3個品種是首仿過評：普利制藥的特利加壓素注射液、齊魯制藥的阿瑞匹坦注射液和(hé)倍特藥業的碘普羅胺注射液。 ...
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08-312022
最新過評動态，14個注射劑紮堆過評

8月29日，國(guó)家藥監局發布了(le)最新藥品批準證明(míng)文件。本批共15品種、27品規通(tōng)過一(yī)緻性評價，其中包括14個注射劑品種；2個品種決出首家過評：美大康華康的甲磺酸帕珠沙星氯化鈉注射液和(hé)天士力帝益的賴諾普利氫氯噻嗪片。 ...
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